Glucose Fresenius Kabi 10 %

Country: Slovakkja

Lingwa: Slovakk

Sors: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponibbli minn:

Fresenius Kabi s.r.o., Česká republika

Kodiċi ATC:

B05BA03

Rotta amministrattiva:

intravenózne použitie

Unitajiet fil-pakkett:

sol inf 1x250 ml (fľ.LDPE); sol inf 10x250 ml (fľ.LDPE); sol inf 1x500 ml (fľ.LDPE); sol inf 10x500 ml (fľ.LDPE); sol inf 1x1000 ml (fľ.LDPE); sol inf 10x1000 ml (vak PVC); sol inf 12x400 ml (fľ.skl.); sol inf 12x500 ml (fľ.skl.); sol inf 16x200 ml (fľ.skl.); sol inf 16x250 ml (fľ.skl.); sol inf 1x1000 ml (fľ.skl.); sol inf 1x1000 ml (vak PVC); sol inf 1x100 ml (fľ.skl.); sol inf 1x100 ml (vak PVC); sol inf 1x2000 ml (vak PVC); sol inf 1x200 ml (fľ.skl.); sol inf 1x250 ml (fľ.skl.); sol inf 1x250 ml (vak PVC); sol inf 1x3000 ml (vak PVC); sol inf 1x400 ml (fľ.skl.); sol inf 1x5000 ml (vak PVC); sol inf 1x500 ml (fľ.skl.); sol inf 1x500 ml (vak PVC); sol inf 20x500 ml (vak PVC); sol inf 2x5000 ml (vak PVC); sol inf 30x250 ml (vak PVC); sol inf 40x100 ml (vak PVC); sol inf 4x2000 ml (vak PVC); sol inf 5x3000 ml (vak PVC); sol inf 10x1000 ml (fľ.LDPE); sol inf 20x100 ml (fľ.skl.); sol inf 12x250 ml (fľ.skl.); sol inf 1x100 ml (fľ.LDPE); sol inf 10x100 ml (fľ.LDPE); sol inf 20x250 ml (fľ.LDPE); sol inf 20x500 ml

Tip ta 'preskrizzjoni:

Viazaný na lekársky predpis

Grupp terapewtiku:

76 - INFUNDIBILIA

Żona terapewtika:

Sacharidy

Sommarju tal-prodott:

sol inf 1x50 ml (vak freeflex); sol inf 10x1000 ml (vak freeflex); sol inf 8x1000 ml (vak freeflex); sol inf 1x1000 ml (vak freeflex); sol inf 20x500 ml (vak freeflex); sol inf 15x500 ml (vak freeflex); sol inf 1x500 ml (vak freeflex); sol inf 40x250 ml (vak freeflex); sol inf 35x250 ml (vak freeflex); sol inf 30x250 ml (vak freeflex); sol inf 20x250 ml (vak freeflex); sol inf 1x250 ml (vak freeflex); sol inf 60x100 ml (vak freeflex); sol inf 55x100 ml (vak freeflex); sol inf 50x100 ml (vak freeflex); sol inf 40x100 ml (vak freeflex); sol inf 1x100 ml (vak freeflex); sol inf 70x50 ml (vak freeflex); sol inf 65x50 ml (vak freeflex); sol inf 60x50 ml (vak freeflex); sol inf 40x50 ml (vak freeflex); sol inf 40x100 ml (fľ.LDPE); sol inf 30x250 ml (fľ.LDPE); sol inf 20x500 ml (fľ.LDPE); sol inf 20x250 ml (fľ.LDPE); sol inf 10x100 ml (fľ.LDPE); sol inf 1x100 ml (fľ.LDPE); sol inf 12x250 ml (fľ.skl.); sol inf 20x100 ml (fľ.skl.); sol inf 10x1000 ml (fľ.LDPE); sol inf 5x3000 ml (vak PVC); sol inf 4x2000 ml (vak PVC); sol inf 40x100 ml (vak PVC); sol inf 30x250 ml (vak PVC); sol inf 2x5000 ml (vak PVC); sol inf 20x500 ml (vak PVC); sol inf 1x500 ml (vak PVC); sol inf 1x500 ml (fľ.skl.); sol inf 1x5000 ml (vak PVC); sol inf 1x400 ml (fľ.skl.); sol inf 1x3000 ml (vak PVC); sol inf 1x250 ml (vak PVC); sol inf 1x250 ml (fľ.skl.); sol inf 1x200 ml (fľ.skl.); sol inf 1x2000 ml (vak PVC); sol inf 1x100 ml (vak PVC); sol inf 1x100 ml (fľ.skl.); sol inf 1x1000 ml (vak PVC); sol inf 1x1000 ml (fľ.skl.); sol inf 16x250 ml (fľ.skl.); sol inf 16x200 ml (fľ.skl.); sol inf 12x500 ml (fľ.skl.); sol inf 12x400 ml (fľ.skl.); sol inf 10x1000 ml (vak PVC); sol inf 1x1000 ml (fľ.LDPE); sol inf 10x500 ml (fľ.LDPE); sol inf 1x500 ml (fľ.LDPE); sol inf 10x250 ml (fľ.LDPE); sol inf 1x250 ml (fľ.LDPE)

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1996-09-19

Fuljett ta 'informazzjoni

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/00586-Z1B
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.:
2018/02635-Z1B
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.:
2018/02642-TR
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
GLUCOSE FRESENIUS KABI 10 %
INFÚZNY ROZTOK
glukóza
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO VÁM
PODAJÚ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo zdravotnú
sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré
nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Glucose Fresenius Kabi 10 % a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Glucose Fresenius
Kabi 10 %
3.
Ako sa Glucose Fresenius Kabi 10 % podáva
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Glucose Fresenius Kabi 10 %
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE GLUCOSE FRESENIUS KABI 10 % A NA ČO SA POUŽÍVA
Glucose Fresenius Kabi 10 % je infúzny roztok s obsahom glukózy,
určený na intravenózne
(vnútrožilové) podanie. Je zbavený choroboplodných zárodkov,
nevyvoláva horúčku a neobsahuje
žiadne látky pôsobiace proti mikroorganizmom, látky brániace
rastu mikróbov ani stabilizujúce
prísady.
Je určený na:
-
zabránenie nadmernej strate tekutín, nadmerného rozkladu
bielkovín, vyčerpania látky
nazývanej glykogén v pečeni, napríklad pri obmedzenom prívode
tekutín a potravy pred a po
chirurgických operáciách, pri pokročilej pečeňovej a obličkovej
nedostatočnosti, pri
ochoreniach trávia

Karatteristiċi tal-prodott

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/00586-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.:
2018/02635-Z1B
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.:
2018/02642-TR
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Glucose Fresenius Kabi 10 %
infúzny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 000 ml infúzneho roztoku obsahuje 100 g glukózy (čo zodpovedá
110 g monohydrátu glukózy).
Pomocná látka so známym účinkom: sodík.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Infúzny roztok.
Číry, bezfarebný roztok.
Teoretická osmolarita:
556 mosmol/l
pH:
3,5 – 6,5
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Infúzny roztok Glucose Fresenius Kabi 10 % je indikovaný:
˗
na zabránenie dehydratácie, excesívneho katabolizmu bielkovín,
hepatálnej deplécie glykogénu,
napríklad pri obmedzenom prívode tekutín a potravy pred a po
chirurgických operáciách,
pri pokročilej hepatálnej a renálnej insuficiencii, pri
gastrointestinálnych ochoreniach;
˗
na korekciu dehydratácie, tak celkovej ako aj pri výskyte nadbytku
soli, ktorý vznikol ako
dôsledok nerovnomerného dopĺňania vody alebo pri nadmernej strate
vody močom alebo
perspiráciou (intracelulárna dehydratácia);
˗
na profylaxiu a liečbu ketózy zapríčinenej malnutríciou,
hnačkou, vracaním, horúčkou;
˗
na stimuláciu vylučovania sodíka močom v prípade nadmerného
používania roztokov
elektrolytov, ktoré obsahujú tento prvok;
˗
ako nosný alebo riediaci roztok na intravenóznu aplikáciu iných
liečiv.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dávkovanie závisí od veku, hmotnosti a klinického stavu pacienta.
_Maximálna denná dávka_: 40 ml glukózy/kilogram telesnej
hmotnosti/deň, čo zodpovedá 4 g
glukózy/kilogram telesnej hmotnosti/deň.
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/00586-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.:
2018/02635-Z1B
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.:
2018/02642-TR