Pajjiż: Belġju
Lingwa: Olandiż
Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Metforminehydrochloride 850 mg - Eq. Metformine 662,9 mg
Merck SA-NV
A10BA02
Metformin Hydrochloride
850 mg
Filmomhulde tablet
Metforminehydrochloride 850 mg
Oraal gebruik
Metformin
CTI-code: 341467-05 - De grootte van de verpakking: 600 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 341467-04 - De grootte van de verpakking: 300 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 341467-03 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 341467-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 341467-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2009-05-28
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER GLUCOPHAGE 850 MG FILMOMHULDE TABLET metforminehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Glucophage en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS GLUCOPHAGE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Glucophage bevat metformine, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes (suikerziekte). Het behoort tot een groep geneesmiddelen die biguaniden worden genoemd. Insuline is een hormoon dat door de alvleesklier wordt aangemaakt en dat ervoor zorgt dat uw lichaam glucose (suiker) uit het bloed opneemt. Uw lichaam gebruikt glucose voor het produceren van energie of slaat het op voor toekomstig gebruik. Als u diabetes heeft, dan maakt uw alvleesklier niet genoeg insuline aan of is uw lichaam niet in staat om de aangemaakte insuline goed te gebruiken. Dit leidt tot een hoge bloedsuikerspiegel. Glucophage helpt bij het verlagen van de bloedsuikerspiegel naar een zo normaal mogelijke waarde. Als u een volwassene met overgewicht bent, kan het gebruik van Glucophage gedurende een langere tijd ook helpen bij het verlagen van het risico op complicaties die samenhangen met diabetes. Glucophage is geassocieerd met een stabiele lichaamsgewicht of besc Aqra d-dokument sħiħ
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL GLUCOPHAGE 850 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 850 mg metforminehydrochloride overeenkomend met 662,9 mg metforminebase. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Witte, ronde, convexe filmomhulde tabletten met een diameter van 12 mm en een hoogte van 5 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van type-2-diabetes mellitus, in het bijzonder bij patiënten met overgewicht, wanneer de bloedglucosespiegel met alleen dieet en lichaamsbeweging onvoldoende kan worden gereguleerd. Bij volwassenen kan Glucophage als monotherapie of in combinatie met andere orale antidiabetica of insuline gebruikt worden. Bij kinderen vanaf 10 jaar en adolescenten kan Glucophage als monotherapie of in combinatie met insuline gebruikt worden. Er is een vermindering van complicaties aangetoond bij volwassen type-2-diabetespatiënten met overgewicht die, na het falen van een dieet, behandeld worden met metformine als eerstelijnstherapie (zie rubriek 5.1). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Dosering_ _Volwassenen met een normale nierfunctie (GFR ≥ 90 ml/min)_ MONOTHERAPIE EN COMBINATIE MET ANDERE ORALE ANTIDIABETICA De gebruikelijke startdosering is 500 mg of 850 mg metforminehydrochloride 2 of 3 keer per dag toegediend tijdens of na de maaltijd. Na 10 tot 15 dagen dient de dosis aangepast te worden op basis van bloedglucosespiegelbepalingen. Een geleidelijke verhoging van de dosering kan de gastro-intestinale tolerantie verbeteren. De maximaal aanbevolen dosering metforminehydrochloride is 3 g per dag verdeeld over 3 doses. Indien wordt overwogen over te stappen van een ander oraal antidiabeticum: stop de toediening van het andere middel en start met metformine in de bovengenoemde dosering. 1/12 COMBINATIE MET INSULINE Metformine en insuline kunnen in combinatietherapie worden gebruikt voor een betere bloedgluco Aqra d-dokument sħiħ