Glucophage 850 mg filmomh. tabl.

Pajjiż: Belġju

Lingwa: Olandiż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

Metforminehydrochloride 850 mg - Eq. Metformine 662,9 mg

Disponibbli minn:

Merck SA-NV

Kodiċi ATC:

A10BA02

INN (Isem Internazzjonali):

Metformin Hydrochloride

Dożaġġ:

850 mg

Għamla farmaċewtika:

Filmomhulde tablet

Kompożizzjoni:

Metforminehydrochloride 850 mg

Rotta amministrattiva:

Oraal gebruik

Żona terapewtika:

Metformin

Sommarju tal-prodott:

CTI-code: 058466-08 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 058466-09 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 058466-06 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 058466-07 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 058466-04 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 058466-05 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 058466-02 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 058466-03 - De grootte van de verpakking: 9 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 058466-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 058466-20 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 04054839256530 - CNK-code: 0044057 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 058466-19 - De grootte van de verpakking: 1000 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 058466-17 - De grootte van de verpakking: 300 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 058466-18 - De grootte van de verpakking: 600 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 058466-15 - De grootte van de verpakking: 100 (100 x 1) - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 04054839256578 - CNK-code: 1554435 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 058466-16 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 058466-13 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 058466-14 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 058466-11 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 341467-05 - De grootte van de verpakking: 600 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 058466-12 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 341467-04 - De grootte van de verpakking: 300 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 341467-03 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 058466-10 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 341467-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 341467-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Gecommercialiseerd: Nee

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1971-03-01

Fuljett ta 'informazzjoni

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
GLUCOPHAGE 850 MG FILMOMHULDE TABLET
metforminehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Glucophage en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS GLUCOPHAGE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Glucophage bevat metformine, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor
de behandeling van diabetes
(suikerziekte). Het behoort tot een groep geneesmiddelen die
biguaniden worden genoemd.
Insuline is een hormoon dat door de alvleesklier wordt aangemaakt en
dat ervoor zorgt dat uw lichaam
glucose (suiker) uit het bloed opneemt. Uw lichaam gebruikt glucose
voor het produceren van energie
of slaat het op voor toekomstig gebruik.
Als u diabetes heeft, dan maakt uw alvleesklier niet genoeg insuline
aan of is uw lichaam niet in staat
om de aangemaakte insuline goed te gebruiken. Dit leidt tot een hoge
bloedsuikerspiegel. Glucophage
helpt bij het verlagen van de bloedsuikerspiegel naar een zo normaal
mogelijke waarde.
Als u een volwassene met overgewicht bent, kan het gebruik van
Glucophage gedurende een langere
tijd ook helpen bij het verlagen van het risico op complicaties die
samenhangen met diabetes.
Glucophage is geassocieerd met een stabiele lichaamsgewicht of
besc

Karatteristiċi tal-prodott

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
GLUCOPHAGE 850 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 850 mg metforminehydrochloride
overeenkomend met 662,9 mg
metforminebase.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte, ronde, convexe filmomhulde tabletten met een diameter van 12 mm
en een hoogte van 5 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van type-2-diabetes mellitus, in het bijzonder bij
patiënten met overgewicht, wanneer de
bloedglucosespiegel met alleen dieet en lichaamsbeweging onvoldoende
kan worden gereguleerd.

Bij volwassenen kan Glucophage als monotherapie of in combinatie met
andere orale
antidiabetica of insuline gebruikt worden.

Bij kinderen vanaf 10 jaar en adolescenten kan Glucophage als
monotherapie of in combinatie
met insuline gebruikt worden.
Er is een vermindering van complicaties aangetoond bij volwassen
type-2-diabetespatiënten met
overgewicht die, na het falen van een dieet, behandeld worden met
metformine als eerstelijnstherapie
(zie rubriek 5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Dosering_
_Volwassenen met een normale nierfunctie (GFR ≥ 90 ml/min)_
MONOTHERAPIE EN COMBINATIE MET ANDERE ORALE ANTIDIABETICA
De gebruikelijke startdosering is 500 mg of 850 mg
metforminehydrochloride 2 of 3 keer per dag
toegediend tijdens of na de maaltijd.
Na 10 tot 15 dagen dient de dosis aangepast te worden op basis van
bloedglucosespiegelbepalingen.
Een geleidelijke verhoging van de dosering kan de gastro-intestinale
tolerantie verbeteren.
De maximaal aanbevolen dosering metforminehydrochloride is 3 g per dag
verdeeld over 3 doses.
Indien wordt overwogen over te stappen van een ander oraal
antidiabeticum: stop de toediening van
het andere middel en start met metformine in de bovengenoemde
dosering.
1/12
COMBINATIE MET INSULINE
Metformine en insuline kunnen in combinatietherapie worden gebruikt
voor een betere
bloedgluco