Country: Portugall
Lingwa: Portugiż
Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Gluconato de cálcio
Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
A12AA03
Calcium gluconate
97 mg/ml
Solução injetável
Gluconato de cálcio 97 mg/ml
Via intravenosa
Ampola 50 unidade(s) - 10 ml
12.2.1 - Cálcio
MSRM
N/A
calcium gluconate
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 2792695 CNPEM: 50074075 CHNM: 10029203 Não Comercializado
Autorizado
1995-04-01
APROVADO EM 24-11-2010 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Gluconato de Cálcio Labesfal 10 % solução injectável 97 mg/ml solução injectável Gluconato de cálcio Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Gluconato de Cálcio Labesfal 10 % Solução injectável e para que é utilizado 2. Antes de utilizar Gluconato de Cálcio Labesfal 10 % Solução injectável 3. Como utilizar Gluconato de Cálcio Labesfal 10 % Solução injectável 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Gluconato de Cálcio Labesfal 10 % Solução injectável 6. Outras informações 1. O QUE É GLUCONATO DE CÁLCIO LABESFAL 10 % SOLUÇÃO INJECTÁVEL E PARA QUE É UTILIZADO Este medicamento pertence à categoria fármaco-terapêutica: 12.2.1 Correctivos da volémia e das alterações electrolíticas. Correctivos das alterações hidroelectrolíticas. Cálcio. Os sais de cálcio são utilizados principalmente no tratamento de deficiências de cálcio. A via parenteral está indicada no tratamento de tetania hipocalcémica. É proposta nas manifestações alérgicas agudas e acidentes anafiláticos como adjuvante em terapêuticas específicas. 2. ANTES DE UTILIZAR GLUCONATO DE CÁLCIO LABESFAL 10 % SOLUÇÃO INJECTÁVEL Não utilize Gluconato de Cálcio Labesfal 10 % Solução injectável - se tem alergia (hipersensibilidade) ao Gluconato de Cálcio ou a qualquer outro componente de Gluconato de Cálcio Labesfal 10 % Solução injectável. - nas seguintes situações: APROVADO EM 24-11-2010 INFARMED •Tratamento com d Aqra d-dokument sħiħ
APROVADO EM 24-11-2010 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Gluconato de Cálcio Labesfal 10 % solução injectável 97 mg/ml solução injectável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Gluconato de Cálcio Labesfal 10 % Solução injectável: Cada ml de Solução injectável contém 97 mg de Gluconato de Cálcio, H2O. Cada ml de solução contém 0,45 mEq de Ca++. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injectável. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Os sais de cálcio são utilizados principalmente no tratamento de deficiências de cálcio. A via parenteral está indicada no tratamento de tetania hipocalcémica. É proposta nas manifestações alérgicas agudas e acidentes anafilácticos como adjuvante em terapêuticas específicas. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Nos estados de deficiência simples, os sais de cálcio podem ser administrados por via oral em doses que forneçam mais de 50 mmol de cálcio por dia. Podem ser administrados análogos da vitamina D, concomitantemente com cálcio, principalmente quando a hipocalcémia é provocada por deficiência em vitamina D. Em situações de hipocalcémia aguda ou tetânica, é necessária a administração parenteral. A dose usual é de 2,25 a 4,5 mmol de cálcio, admistrada em injecção intravenosa lenta e repetida se necessário. O cálcio pode, ainda, ser administrado por via intravenosa, nestas doses, como adjuvante no tratamento de hipercaliémia, repetidas se necessário, sob controlo do ECG. Os sais de cálcio podem ser utilizados pelo seu efeito inotrópico, na ressuscitação cardíaca, em doses de 2,25 mmol, por via intravenosa ou excepcionalmente em injecção intracardíaca. Os sais de cálcio podem também ser utilizados na prevenção da hipocalcémia em transfusões e em tratamentos de substituição longos, com electrólitos. APROVADO EM 24-11-2010 INFARMED Para um efeito mais rápido, o gluconato de cálcio pode ser adm Aqra d-dokument sħiħ