GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GIFRER A 0,5 % AVEC COLORANT, solution pour application cutanée

Country: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

digluconate de chlorhexidine 0

Disponibbli minn:

GIFRER BARBEZAT

Kodiċi ATC:

D08AC02.

INN (Isem Internazzjonali):

digluconate de chlorhexidine 0

Dożaġġ:

0,51 g

Għamla farmaċewtika:

Solution

Kompożizzjoni:

pour 100 ml de solution > digluconate de chlorhexidine 0,51 g sous forme de : solution de digluconate de chlorhexidine Solution de colorant > Pas de substance active.

Rotta amministrattiva:

cutanée

Unitajiet fil-pakkett:

1 flacon(s) polyéthylène de 122,25 ml de solution - 1 flacon(s) polyéthylène de 2,75 ml de solution de colorant

Tip ta 'preskrizzjoni:

réservé à l'usage HOSPITALIER

Żona terapewtika:

ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS , code ATC : D08AC02.Il est utilisé pour l’antisepsie de la peau du champ opératoire.

Sommarju tal-prodott:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Valide

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1990-11-15

Fuljett ta 'informazzjoni

ANSM - Mis à jour le : 20/04/2023
GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GIFRER A 0,5 % AVEC COLORANT,
solution pour application cutanée
Digluconate de chlorhexidine
Dénomination du médicament
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GIFRER A 0,5 %
AVEC
COLORANT, solution pour application cutanée et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE
ALCOOLIQUE GIFRER A 0,5 % AVEC COLORANT, solution pour application
cutanée ?
3. Comment utiliser GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GIFRER A 0,5
%
AVEC COLORANT, solution pour application cutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GIFRER A
0,5 %
AVEC COLORANT, solution pour application cutanée
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GIFRER A 0,5
% AVEC
COLORANT, solution pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS, code
ATC : D08AC02.
Il est utilisé pour l’antisepsie de la peau du champ opératoire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT GLUCON

Karatteristiċi tal-prodott

ANSM - Mis à jour le : 20/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GIFRER A 0,5 % AVEC COLORANT,
solution pour application cutanée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Digluconate de chlorhexidine
................................................................................................
0,51 g
Sous forme d'une solution de digluconate de chlorhexidine à 20%
Pour 100 ml de solution
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour application cutanée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Antisepsie de la peau du champ opératoire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Ne pas avaler. Ne pas injecter. Usage externe exclusivement.
Le mélange des deux solutions doit être extemporané et ne doit pas
être dilué.
La solution ainsi prête à l’emploi est utilisée en badigeonnage
du champ opératoire (3 à 4 minutes).
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la chlorhexidine (ou à sa classe chimique).
·
Ce produit ne doit pas être mis en contact avec le cerveau, les
méninges, ni pénétrer
·
dans le conduit auditif.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Ce médicament n’est qu’un antiseptique local, son action diminue
seulement le nombre de micro-
organismes.
Attention : les volumes supérieurs à 250 ml exposent à un risque de
contamination de la solution en cas
d’utilisation prolongée après ouverture.
RÉSERVÉ À L’USAGE EXTERNE :
·
Ne doit pas être utilisé pour l’antisepsie des cavités internes
ni sur une peau lésée, notamment brûlée, ni
sur une muqueuse.
·
Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très
faible, le risque d’effets systémiques ne
peut être exclu, en particulier sur la peau du prématuré et du
nourrisson pour lesquels la répétition des
applications, l’application sur de grandes surfaces est à redouter
en raison du rapport surface/poids.
·
Des cas de brûlures ont été rappor