GlucaGen Hypokit

Pajjiż:

Lingwa: Serb

Sors: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredjent attiv:

глюкагон

Disponibbli minn:

NOVO NORDISK PHARMA DOO BEOGRAD

Kodiċi ATC:

H04AA01

INN (Isem Internazzjonali):

glukagon

Unitajiet fil-pakkett:

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 1mg/mL; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x1mL

Tip ta 'preskrizzjoni:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manifatturat minn:

NOVO NORDISK A/S

Sommarju tal-prodott:

JKL: 0341340

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

OBNOVA

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2022-07-21

Fuljett ta 'informazzjoni

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
GLUCAGEN HYPOKIT

, 1 MG/ML, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU
glukagon
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek GlucaGen Hypokit i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek GlucaGen Hypokit
3.
Kako se primenjuje lek GlucaGen Hypokit
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek GlucaGen Hypokit
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
7.
Dodatne informacije za stručno medicinsko osoblje
2 od 7
1. ŠTA JE LEK GLUCAGEN HYPOKIT I ČEMU JE NAMENJEN
Lek GlucaGen Hypokit sadrži aktivnu supstancu glukagon.
Lek GlucaGen Hypokit je namenjen za trenutnu, hitnu primenu kod dece i
odraslih koji imaju šećernu bolest
(dijabetes melitus) i leče se insulinom. Koristi se kada se pacijent
onesvesti (izgubi svest), zbog veoma male
koncentracije šećera u krvi. Ovo se naziva „ozbiljna
hipoglikemija”. Lek GlucaGen Hypokit se koristi kada
pacijent nije u stanju da pojede šećer.
Glukagon je prirodni hormon koji u organizmu ispoljava dejstvo
suprotno insulinu. Pomaže jetri da pretvori
supstancu koja se zove glikogen u glukozu (šećer). Glukoza se nakon
toga oslobađa iz jetre u krvotok – time
se nivo šećera u krvi povećava.
ZA MEDICINSKO STRUČNO OSOBLJE: Vidite odeljak 7.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK GLUCAGEN HYPOKIT
VAŽNE INFORMACIJE

Pobrinite se da članovi Vaše porodice, kolege

Karatteristiċi tal-prodott

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
GlucaGen Hypokit
®
, 1 mg/mL prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
INN: glukagon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna
supstanca:
Humani
glukagon
proizveden
u
ćelijama
_Saccharomyces _
_cerevisiae_
tehnologijom
rekombinantne DNK.
Jedna
bočica
sadrži
1
mg
glukagona
u
obliku
glukagon-hidrohlorida,
što
odgovara
1
mg
(1
i.j.)
glukagona/mL nakon rekonstitucije.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
.
Pre rekonstitucije, kompaktan prašak treba da bude bele boje.
Rastvarač treba da bude bistar i bezbojan, bez
prisustva čestica.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapijska indikacija
Lek GlucaGen Hypokit je indikovan za lečenje ozbiljnih
hipoglikemijskih reakcija koje se mogu javiti kod
dece i odraslih sa dijabetes melitusom koji se leče insulinom.
Dijagnostička indikacija
Lek GlucaGen Hypokit je indikovan za inhibiciju motiliteta u
ispitivanjima gastrointestinalnog trakta kod
odraslih.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE

_Terapijska indikacija (ozbiljna hipoglikemija)_
Doziranje kod odraslih pacijenata:
Primeniti 1 mg supkutanom ili intramuskularnom injekcijom.
Posebne populacije
_Pedijatrijska _
_populacija _
_(<18 _
_godina):_
Lek
GlucaGen
Hypokit
se
može
koristiti
za
lečenje
ozbiljne
hipoglikemije kod dece i adolescenata.
2 od 8
Doziranje kod pedijatrijskih pacijenata:
Primeniti 0,5 mg (deca ispod 25 kg) ili 1 mg (deca iznad 25 kg).
_Stariji pacijenti (≥65 godina):_ Lek GlucaGen Hypokit se može
koristiti kod starijih pacijenata.
_Oštećenje funkcije bubrega i jetre:_ Lek GlucaGen Hypokit
se može koristiti kod pacijenata sa oštećenjem
funkcije bubrega i jetre.

_Dijagnostička indikacija (inhibicija motiliteta gastrointestinalnog
trakta)_
Doziranje
kod
odraslih
pacijenata:
Dijagnostička
doza
za
relaksaciju
želuca,
bulbusa
duodenuma,
dvanaestopalačnog i tankog creva je 0,2-0,5 mg primenjeno
intravenskom injekcijom ili 1 mg pr