Pajjiż: Polonja
Lingwa: Pollakk
Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Glimepiridum
Polfarmex S.A.
A10BB12
Glimepiridum
4 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990085941
2023-02-03
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA GLITOPREL, 1 MG, TABLETKI GLITOPREL, 2 MG, TABLETKI GLITOPREL, 3 MG, TABLETKI GLITOPREL, 4 MG, TABLETKI _ (Glimepiridum) _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. - Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Glitoprel i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Glitoprel 3. Jak stosować lek Glitoprel 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Glitoprel 6. Inne informacje 1. CO TO JEST LEK GLITOPREL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Glitoprel zawiera substancję czynną glimepiryd. Jest on doustnym lekiem przeciwcukrzycowym z grupy pochodnych sulfonylomocznika, który zmniejsza stężenie glukozy we krwi głównie w wyniku pobudzania wydzielania insuliny przez trzustkę, a także zwiększa wrażliwość tkanek na insulinę i zmniejsza wychwyt insuliny przez wątrobę. Wskazaniem do stosowania leku Glitoprel jest cukrzyca typu 2 (insulinoniezależna) w przypadkach, w których niefarmakologiczne metody leczenia, takie jak dieta, wysiłek fizyczny lub zmniejszenie masy ciała nie powodują zmniejszenia poziomu glukozy we krwi. Glitoprel może być również stosowany w leczeniu skojarzonym z metforminą lub z insuliną. Glimepiryd po podaniu doustnym całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego. Działanie leku Glitoprel utrzymuje się przez 24 godziny od jego przyjęcia. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GLITOPREL KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU GLITOPREL • w przypadku znanej nadwrażliwości na glimepiryd lub inne pochodne sulfonylomocznika lub sulfonamidu albo jakikolwiek inny składnik preparatu, • w kwasicy ketonowej w przebiegu Aqra d-dokument sħiħ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO GLITOPREL, 1 mg, tabletki GLITOPREL, 2 mg, tabletki GLITOPREL, 3 mg, tabletki GLITOPREL, 4 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka zawiera substancję czynną 1 mg, 2 mg, 3 mg lub 4 mg glimepirydu ( _Glimepiridum)_ . Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna: - jedna tabletka 1 mg zawiera 25 mg laktozy jednowodnej; - jedna tabletka 2 mg zawiera 50 mg laktozy jednowodnej; - jedna tabletka 3 mg zawiera 74,95 mg laktozy jednowodnej; - jedna tabletka 4 mg zawiera 100 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Glitoprel stosuje się w leczeniu cukrzycy typu 2, gdy same ograniczenia dietetyczne, ćwiczenia fizyczne i redukcja masy ciała nie są wystarczająco skuteczne. Glitoprel może być również stosowany w leczeniu skojarzonym z metforminą lub insuliną. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Do stosowania doustnie. Podstawą skutecznego leczenia cukrzycy jest przestrzeganie odpowiedniej diety, regularne ćwiczenia fizyczne i kontrola stężenia glukozy we krwi i moczu. Preparaty doustne, np. tabletki albo insulina nie są skuteczne, jeśli pacjent nie przestrzega zaleconej diety. Dawkowanie zależy od wyników oznaczeń glukozy we krwi i w moczu. 2 Początkowo glimepiryd podaje się w dawce 1 mg/dobę. Jeśli osiągnięta zostanie odpowiednia kontrola glikemii, dawkę tę należy stosować w leczeniu podtrzymującym. W celu stosowania różnego dawkowania dostępne są tabletki w odpowiednich dawkach. W przypadku braku zadowalającej skuteczności, dawkę należy zwiększać stopniowo na podstawie wyników kontroli glikemii, w 1-2 tygodniowych odstępach między kolejnymi wielkościami dawek, do dawki 2, 3 lub 4 mg glimepirydu w ciągu doby. Dawka glimepirydu większa niż 4 mg/dobę daje lepsze wyniki tylko w wyjątkowych przypadkach. Maksymalna zalecana dawka Aqra d-dokument sħiħ