Glitoprel 3 mg Tabletki

Pajjiż: Polonja

Lingwa: Pollakk

Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredjent attiv:

Glimepiridum

Disponibbli minn:

Polfarmex S.A.

Kodiċi ATC:

A10BB12

INN (Isem Internazzjonali):

Glimepiridum

Dożaġġ:

3 mg

Għamla farmaċewtika:

Tabletki

Sommarju tal-prodott:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990085934

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

2023-02-03

Fuljett ta 'informazzjoni

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
GLITOPREL, 1 MG, TABLETKI
GLITOPREL, 2 MG, TABLETKI
GLITOPREL, 3 MG, TABLETKI
GLITOPREL, 4 MG, TABLETKI
_ (Glimepiridum) _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest
rada lub dodatkowa
informacja.
-
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy
go przekazywać innym,
gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie
same.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Glitoprel i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Glitoprel
3.
Jak stosować lek Glitoprel
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Glitoprel
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK GLITOPREL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Glitoprel zawiera substancję czynną glimepiryd. Jest on doustnym
lekiem przeciwcukrzycowym
z grupy pochodnych sulfonylomocznika, który zmniejsza stężenie
glukozy we krwi głównie
w wyniku pobudzania wydzielania insuliny przez trzustkę, a także
zwiększa wrażliwość tkanek
na insulinę i zmniejsza wychwyt insuliny przez wątrobę.
Wskazaniem do stosowania leku Glitoprel jest cukrzyca typu 2
(insulinoniezależna)
w przypadkach, w których niefarmakologiczne metody leczenia, takie
jak dieta, wysiłek fizyczny
lub zmniejszenie masy ciała nie powodują zmniejszenia poziomu
glukozy we krwi.
Glitoprel może być również stosowany w leczeniu skojarzonym z
metforminą lub z insuliną.
Glimepiryd po podaniu doustnym całkowicie wchłania się z przewodu
pokarmowego. Działanie
leku Glitoprel utrzymuje się przez 24 godziny od jego przyjęcia.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GLITOPREL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU GLITOPREL
•
w przypadku znanej nadwrażliwości na glimepiryd lub inne pochodne
sulfonylomocznika lub
sulfonamidu albo jakikolwiek inny składnik preparatu,
•
w kwasicy ketonowej w przebiegu

Karatteristiċi tal-prodott

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
GLITOPREL, 1 mg, tabletki
GLITOPREL, 2 mg, tabletki
GLITOPREL, 3 mg, tabletki
GLITOPREL, 4 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera substancję czynną 1 mg, 2 mg, 3 mg lub 4 mg
glimepirydu (
_Glimepiridum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna:
- jedna tabletka 1 mg zawiera 25 mg laktozy jednowodnej;
- jedna tabletka 2 mg zawiera 50 mg laktozy jednowodnej;
- jedna tabletka 3 mg zawiera 74,95 mg laktozy jednowodnej;
- jedna tabletka 4 mg zawiera 100 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Glitoprel stosuje się w leczeniu cukrzycy typu 2,
gdy same ograniczenia dietetyczne,
ćwiczenia fizyczne i redukcja masy ciała nie są wystarczająco
skuteczne.
Glitoprel może być również stosowany w leczeniu skojarzonym z
metforminą lub insuliną.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Do stosowania doustnie.
Podstawą skutecznego leczenia cukrzycy jest przestrzeganie
odpowiedniej diety, regularne ćwiczenia
fizyczne i kontrola stężenia glukozy we krwi i moczu. Preparaty
doustne, np. tabletki albo insulina nie są
skuteczne, jeśli pacjent nie przestrzega zaleconej diety.
Dawkowanie zależy od wyników oznaczeń glukozy we krwi i w moczu.
2
Początkowo glimepiryd podaje się w dawce 1 mg/dobę. Jeśli
osiągnięta zostanie odpowiednia kontrola
glikemii, dawkę tę należy stosować w leczeniu podtrzymującym.
W celu stosowania różnego dawkowania dostępne są tabletki w
odpowiednich dawkach.
W przypadku braku zadowalającej skuteczności, dawkę należy
zwiększać stopniowo na podstawie
wyników kontroli glikemii, w 1-2 tygodniowych odstępach między
kolejnymi wielkościami dawek, do
dawki 2, 3 lub 4 mg glimepirydu w ciągu doby.
Dawka glimepirydu większa niż 4 mg/dobę daje lepsze wyniki tylko w
wyjątkowych przypadkach.
Maksymalna zalecana dawka