Pajjiż: Rumanija
Lingwa: Rumen
Sors: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)
GLIMEPIRIDUM
ACCORD HEALTHCARE LIMITED
A10BB12
GLIMEPIRIDUM
3mg
COMPR.
PRF
ACCORD HEALTHCARE LIMITED
ANTIDIABETICE ORALE SI PARENTERALE , EXCLUSIV INSULINE SULFONAMIDE, DERIVATI DE UREE
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5540/2013/01-02-03-04-05-06_ Anexa 1 _ 5541/2013/01-02-03-04-05-06 5542/2013/01-02-03-04-05-06 5543/2013/01-02-03-04-05-06 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR GLIMEPIRIDĂ ACCORD 1 MG COMPRIMATE GLIMEPIRIDĂ ACCORD 2 MG COMPRIMATE GLIMEPIRIDĂ ACCORD 3 MG COMPRIMATE GLIMEPIRIDĂ ACCORD 4 MG COMPRIMATE Glimepiridă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Glimepiridă Accord şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi Glimepiridă Accord 3. Cum să luaţi Glimepiridă Accord 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Glimepiridă Accord 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE GLIMEPIRIDĂ ACCORD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Glimepirida este un antidiabetic activ oral. Acest medicament aparţine unei grupe de antidiabetice numite sulfoniluree. Glimepirida acţionează prin creşterea cantităţii de insulină eliberată de pancreas. Insulina scade astfel nivelurile glucozei serice. Gliempirida este utilizată pentru a trata anumite forme de diabet (diabet zahart de tip 2) când regimul alimentar, exerciţiile fizice regulate şi scăderea greutăţii corporale nu sunt suficiente. 2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI GLIMEPIRIDĂ ACCORD NU LUAŢI GLIMEPIRIDĂ ACCORD: Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la Glimepiridă sau alte sulfoniluree (medicamente utilizate pentru a scădea nivelurile glucozei serice, c Aqra d-dokument sħiħ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5540/2013/01-02-03-04-05-06 _ Anexa 2 _ 5541/2013/01-02-03-04-05-06 5542/2013/01-02-03-04-05-06 5543/2013/01-02-03-04-05-06 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Glimepiridă Accord 1 mg comprimate Glimepiridă Accord 2 mg comprimate Glimepiridă Accord 3 mg comprimate Glimepiridă Accord 4 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Glimepiridă Accord 1 mg comprimate Fiecare comprimat conţine glimepiridă 1 mg. Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 78,37 mg. Glimepiridă Accord 2 mg comprimate Fiecare comprimat conţine glimepiridă 2 mg. Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 156,60 mg. Glimepiridă Accord 3 mg comprimate Fiecare comprimat conţine glimepiridă 3 mg. Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 155,70 mg. Glimepiridă Accord 4 mg comprimate Fiecare comprimat conţine glimepiridă 4 mg. Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 154,75 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat. GLIMEPIRIDĂ ACCORD 1 MG: Comprimate rotunde, de culoare roz, plate, cu margini teşite, cu o linie mediană pe una din feţe şi netede pe cealaltă faţă. GLIMEPIRIDĂ ACCORD 2 MG: Comprimate ovale, de culoare verde, cu o linie mediană pe una din feţe şi netede pe cealaltă faţă. 2 GLIMEPIRIDĂ ACCORD 3 MG: Comprimate ovale, de culoare galben pal, cu o linie mediană pe una din feţe şi netede pe cealaltă faţă. GLIMEPIRIDĂ ACCORD 4 MG: Comprimate ovale, , de culoare albastră, cu o linie mediană pe una din feţe şi netede pe cealaltă faţă. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Glimepirida este indicată în tratamentul diabetului zaharat de tip 2 atunci când dieta, exerciţiile fizice şi scăderea greutăţii corporale nu sunt suficiente. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINIST Aqra d-dokument sħiħ