Pajjiż: Turkija
Lingwa: Tork
Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
pioglitazon
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A10BG03
pioglitazone
Normal
ile
Aktif
1970-01-01
Sayfa 1 KULLANMA TALİMATI GLİFİX ® 30 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her tablet 30 mg pioglitazona eşdeğer miktarda 33,4 mg pioglitazon HCl içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), kalsiyum karboksimetilselüloz, hidroksipropilselüloz, magnezyum stearat BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. GLİFİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. GLİFİX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. GLİFİX NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. GLİFİX’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. GLİFİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? GLİFİX, beyaz veya beyaza yakın yuvarlak, bikonveks, bir yüzünde 30 yazılı tabletlerdir. GLİFİX 28, 30, 60 ve 90 tabletlik ambalajlar halinde bulunur. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRak1Uak1USHY3RG83M0FyQ3NR Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys Sayfa 2 GLİFİX tip 2 (insüline bağımlı olmayan) şeker hastalığını (diyabeti) tedavi etmek için kullanılan antidiyabetik bir ilaçtır. Tip II Diyabet, genellikle yetişkinlikte ortaya çıkan bir şeker hastalığı (diyabet) türüdür. GLİFİX tip 2 şeker hastalığı (diyabet) bulunan hastalarda, vücudun kendi ürettiği insülini daha iyi kullanmasını sağlayarak, kandaki ş Aqra d-dokument sħiħ
Sayfa 1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI GLİFİX ® 30 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her tablet 30 mg pioglitazona eşdeğer miktarda 33,4 mg pioglitazon HCl içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) 72 mg Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Beyaz veya beyaza yakın yuvarlak, bikonveks, bir yüzünde 30 yazılı tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Pioglitazon Tip II Diabetes Mellitus’ta yalnızca diğer oral antidiyabetik ilaçlar ile kontrol altına alınamayan hastalarda tek başına ya da diğer oral antidiyabetik ilaçlar ile kombine kullanılır. Pioglitazon tedavisine başlanmasından 3-6 ay sonra hastalar, tedaviye alınan yanıtın yeterliliğinin (örn. HbA1c azalmasının) değerlendirilmesi amacıyla gözden geçirilmelidir. Yeterli yanıt alınamayan hastalarda, pioglitazon tedavisi kesilmelidir. Doktorlar uzun süreli tedaviye eşlik edebilecek potansiyel riskler nedeniyle, daha sonraki rutin değerlendirmelerinde pioglitazonla sağlanan faydanın devam ettiğini doğrulamalıdır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: GLİFİX tedavisine günde bir kez 15 mg ya da 30 mg olarak başlanabilir. Doz kademeli olarak günde bir kez 45 mg’a kadar artırılabilir. UYGULAMA ŞEKLI: GLİFİX tabletler tek başına ya da yiyeceklerle birlikte günde bir kez oral yolla alınır. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRak1Uak1USHY3RG83M0Fyak1U Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys Sayfa 2 İnsülin ile kombine edileceği durumda, mevcut insülin dozuna pioglitazon tedavisine başlayıncaya kadar devam edilebilir. Eğer hastada hipoglisemi bildirilirse, insülin dozu azaltılmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (kreatinin klirensi >4 mL/dak) doz ayarlaması Aqra d-dokument sħiħ