Country: Latvja
Lingwa: Latvjan
Sors: Zāļu valsts aģentūra
Gliklazīds
Zentiva, k.s., Czech Republic
A10BB09
Gliclazide
30 mg
Modificētās darbības tablete
Pr.
Zentiva SA, Romania
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 01-03-2022 Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Gliclazide Zentiva 30 mg ilgstošās darbības tabletes Gliclazide Zentiva 60 mg ilgstošās darbības tabletes gliclazidum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Gliclazide Zentiva un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Gliclazide Zentiva lietošanas 3. Kā lietot Gliclazide Zentiva 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Gliclazide Zentiva 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Gliclazide Zentiva un kādam nolūkam to lieto Gliclazide Zentiva 30 mg un 60 mg ilgstošās darbības tabletes ir zāles, kas pazemina cukura līmeni asinīs (perorālās pretdiabēta zāles, kas pieder sulfonilurīnvielas atvasinājumu grupai). Gliclazide Zentiva 30 mg un 60 mg lieto pieaugušajiem ar noteikta cukura diabēta veidu (2. tipa cukura diabēts), kad diēta, fiziska slodze un ķermeņa masas samazināšana nenodrošina atbilstošu cukura līmeni asinīs. 2. Kas Jums jāzina pirms Gliclazide Zentiva lietošanas Nelietojiet Gliclazide Zentiva šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret gliklazīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai citām šīs pašas grupas (sulfonilurīnvielas atvasinājumu) zālēm, vai citām radniecīgām zālēm (hipoglikemizējošiem sulfanilamīdiem); - ja Jums ir insulīnatkarīgs diabēts (1. tips); - ja Jums urīnā ir ketonvielas un cukurs (tas var Aqra d-dokument sħiħ
SASKAŅOTS ZVA 01-03-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Gliclazide Zentiva 30 mg ilgstošās darbības tabletes Gliclazide Zentiva 60 mg ilgstošās darbības tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Gliclazide Zentiva 30 mg ilgstošās darbības tabletes: katra ilgstošās darbības tablete satur 30 mg gliklazīda (gliclazidum). Gliclazide Zentiva 60 mg ilgstošās darbības tabletes: katra ilgstošās darbības tablete satur 60 mg gliklazīda (gliclazidum). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: Gliclazide Zentiva 30 mg ilgstošās darbības tabletes: katra 30 mg tablete satur 81,9 mg laktozes (monohidrāta veidā). Gliclazide Zentiva 60 mg ilgstošās darbības tabletes: katra 60 mg tablete satur 163,8 mg laktozes (monohidrāta veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Ilgstošās darbības tablete. 30 mg: baltas, abpusēji izliektas, kapsulas formas tablete ar gravējumu “GLI 30” vienā pusē un gludu otru pusi, izmērā 10,0 x 4,5 mm. 60 mg: baltas, abpusēji izliektas, ovālas formas tablete ar izteiktu dalījuma līniju abās pusēs un gravējumu “GLI” un “60” vienā pusē dalījuma līnijai abās tabletes pusēs, izmērā 15,0 x 7,0 mm. 60 mg tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Gliclazide Zentiva ir paredzēts insulīnneatkarīga (2. tipa) cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem, kam tikai diēta, fiziskie vingrinājumi un svara samazināšana nav pietiekama asins glikozes līmeņa kontrolei. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Dienas deva var būt no 30 līdz 120 mg (t.i., viena līdz četras 30 mg tabletes dienā vai puse līdz divām 60 mg tabletēm dienā), lietojot iekšķīgi vienā reizē brokastu laikā. Ja devas lietošana ir aizmirsta, nākamās dienas devu palielināt nedrīkst. Tāpat kā ar jebkuru hipoglikemizējošu līdzekli, deva jāpielāgo, ņemot vērā pacienta individuālo metabolo atbildes reakciju (glikozes līmeni asinīs, HbA1c). Sākuma dev Aqra d-dokument sħiħ