gliclazida

Pajjiż: Brażil

Lingwa: Portugiż

Sors: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredjent attiv:

GLICLAZIDA

Disponibbli minn:

TORRENT DO BRASIL LTDA

Kodiċi ATC:

ANTIDIABETICOS

INN (Isem Internazzjonali):

GLICLAZIDE

Żona terapewtika:

ANTIDIABETICOS

Sommarju tal-prodott:

30 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 30 - 1052500690012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 30 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 200 - 1052500690020 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 30 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 60 - 1052500690039 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 30 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 20 - 1052500690047 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 30 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 100 - 1052500690055 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Válido

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2015-10-26

Fuljett ta 'informazzjoni

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Karatteristiċi tal-prodott

GLICLAZIDA
TORRENT DO BRASIL LTDA
COMPRIMIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA - 30 MG
BU-04
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
GLICLAZIDA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
GLICLAZIDA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos
de
liberação
prolongada
30
mg:
embalagem
contendo
30
comprimidos
de
liberação prolongada.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de liberação prolongada de gliclazida
30 mg
contém:
gliclazida................................................................................................................................30
mg
Excipientes: lactose monoidratada, hipromelose, fosfato de cálcio
dibásico, povidona, dióxido
de silício e estearato de magnésio.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Gliclazida
é indicada no tratamento do:
- diabetes não insulinodependente;
- diabetes no obeso;
- diabetes no idoso;
- diabetes com complicações vasculares
.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os benefícios clínicos da gliclazida no tratamento do diabetes foram
demonstrados através de
vários estudos clínicos, desde o lançamento do produto no mercado.
O estudo ADVANCE avaliou os benefícios no controle intensivo da
hemoglobina glicada em
11140 pacientes com diabetes tipo 2, divididos em grupo de controle
padrão e grupo de controle
intensivo, tratados com gliclazida. Após uma média de cinco anos de
acompanhamento dos
pacientes, a média de hemoglobina glicada foi menor no grupo
intensivo (6,5%) do que no
grupo padrão (7,3%). O controle intensivo com gliclazida reduziu a
incidência de eventos
microvasculares e macrovasculares combinados (18,1% vs. 20,0% no
controle padrão; 95% de
intervalo
de
confiança
[CI],
0,82
a
0,98,
P=0,01),
reduziu
a
incidência
de
eventos
microvasculares (9,4% vs. 10,9%, 95% CI, 0,77 a 0,97; P=0,01),
basicamente pela redução de
incidência de nefropatia (4,1% vs. 5,2%, 0,66 a 0,93, P=0,006).
1
Um estudo ret