Country: Awstrija
Lingwa: Ġermaniż
Sors: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
GEMFIBROZIL
Pfizer Corporation Austria GmbH
C10AB04
GEMFIBROZIL
100 Stück, Laufzeit: 36 Monate,180 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Gemfibrozil
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1988-06-09
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER GEVILON ® 450 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Gemfibrozil LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Gevilon und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Gevilon beachten? 3. Wie ist Gevilon einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Gevilon aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST GEVILON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Gevilon enthält den Wirkstoff Gemfibrozil, der zu einer Arzneimittelgruppe gehört, die im Allgemeinen als Fibrate bezeichnet wird. Diese Arzneimittel werden zur Senkung erhöhter Blutfettwerte (Lipide) eingesetzt. Dazu gehören beispielsweise die Fette, die als Triglyzeride bekannt sind. Gevilon wird gemeinsam mit einer fettreduzierten Ernährung und einer anderen nicht medikamentösen Behandlung (z. B. Sport, Gewichtsreduzierung) zur Senkung erhöhter Blutfettwerte angewendet. Wenn andere Arzneimittel (Statine) nicht geeignet sind, kann Gevilon zur Verringerung von Herzproblemen bei Männern mit hohem Risiko und einer Erhöhung des „schlechten“ Cholesterins angewendet werden. Des Weiteren kann Gevilon Personen verordnet werden, denen andere Lipidsenker zur Senkung der Blutfettwerte nicht verordnet werden können. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GEVILON BEAC Aqra d-dokument sħiħ
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Gevilon ® 450 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 450 mg Gemfibrozil. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Gevilon ist indiziert als Zusatz zu diätetischen Maßnahmen und einer anderen nicht pharmakologischen Behandlung (z. B. Sport, Gewichtsreduzierung) bei folgenden Erkrankungen: Therapie einer schweren Hypertriglyzeridämie mit oder ohne niedrigem HDL-Cholesterin Gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird Primäre Hypercholesterinämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird Primäre Prävention Reduktion der kardiovaskulären Morbidität bei Männern mit erhöhtem Nicht-HDL-Cholesterin, bei denen ein hohes Risiko eines kardiovaskulären Erstereignisses besteht, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Vor der Gabe von Gemfibrozil müssen andere medizinische Probleme wie eine Schilddrüsen- unterfunktion und Diabetes mellitus bestmöglich unter Kontrolle gebracht werden. Die Patienten sollten auf eine fettarme Standarddiät gesetzt werden, die während der Behandlung fortgeführt wird. Gevilon wird oral eingenommen. DOSIERUNG _Erwachsene_ Der Dosierungsbereich liegt zwischen 900 mg und 1200 mg täglich. Auswirkungen auf die Morbidität sind lediglich bei der Dosierung 1200 mg täglich dokumentiert. Siehe „Art der Anwendung“. _Ältere Patienten (über 65 Jahre)_ Wie bei Erwachsenen 2 _Kinder und Jugendliche_ Eine Therapie mit Gemfibrozil ist bei Kindern noch nicht untersucht worden. Aufgrund der fehlenden Daten wird der Gebrauch von Gevilon bei Kindern nicht empfohlen. _Eingeschränkte Nierenfunktion_ Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Niereninsuffizienz (gl Aqra d-dokument sħiħ