GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL EG 60 microgrammes/15 microgrammes, comprimé pelliculé

Country: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

éthinylestradiol 15 microgrammes; gestodène 60 microgrammes

Disponibbli minn:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Kodiċi ATC:

G03AA10.

INN (Isem Internazzjonali):

éthinylestradiol 15 microgrammes; gestodène 60 microgrammes

Dożaġġ:

15 microgrammes

Għamla farmaċewtika:

Comprimé

Kompożizzjoni:

jaune pour un comprimé > éthinylestradiol 15 microgrammes > gestodène 60 microgrammes Comprimé blanc > Pas de substance active.

Unitajiet fil-pakkett:

3 plaquette(s) PVC-Aluminium de 24 comprimés jaunes et 4 comprimés blancs

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste I

Żona terapewtika:

PROGESTATIFS ET ESTROGENES EN ASSOCIATION FIXE (système génito-urinaire et hormones sexuelles)

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Classe pharmaco-thérapeutique : PROGESTATIFS ET ESTROGENES EN ASSOCIATION FIXE (système génito-urinaire et hormones sexuelles), code ATC : G03AA10.GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL EG est une pilule contraceptive orale utilisée afin d'éviter une grossesse.Chacun des 24 comprimés jaune contient une faible quantité de deux hormones féminines, appelées le gestodène et l'éthinylestradiol.Les 4 comprimés blancs ne contiennent pas de substance active et sont appelés comprimés placebos.Les pilules contraceptives qui contiennent deux hormones sont appelées pilules contraceptives « combinées ».

Sommarju tal-prodott:

GESTODENE 0,06 mg + ETHINYLESTRADIOL 0,015 mg - MELODIA 60 microgrammes/15 microgrammes, comprimé pelliculé - MINESSE 60 microgrammes/15 microgrammes, comprimé pelliculé

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Valide

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2011-12-28

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/01/2023
Dénomination du médicament
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL EG 60 microgrammes/15 microgrammes,
comprimé pelliculé
Gestodène et éthinylestradiol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés
correctement ;
·
ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en
particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque
le contraceptif hormonal combiné est
repris après une interruption de 4 semaines ou plus ;
·
soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un
caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL EG 60 microgrammes/15
microgrammes,
comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL
EG 60 microgrammes/15 microgrammes, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL EG 60 microgrammes/15
microgrammes, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GES

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/01/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL EG 60 microgrammes/15 microgrammes,
comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gestodène
...........................................................................................................
60 microgrammes
Ethinylestradiol.....................................................................................................
15 microgrammes
Pour un comprimé pelliculé jaune (comprimé actif).
Les comprimés pelliculés blancs ne contiennent pas de substances
actives (comprimé placebo).
Excipient à effet notoire : ce médicament contient 46,725 mg de
lactose monohydraté pour le comprimé
actif et 46,670 mg pour le comprimé placebo.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Le comprimé actif est un comprimé pelliculé jaune, rond et convexe.
Le comprimé placebo est un comprimé pelliculé blanc, rond et
convexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception hormonale orale.
La décision de prescrire GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL EG doit être
prise en tenant compte des
facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs de risque de
thrombo-embolie veineuse (TEV),
ainsi que du risque de TEV associé à GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL EG
en comparaison aux
autres CHC (Contraceptifs Hormonaux Combinés) (voir rubriques 4.3 et
4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Prendre régulièrement et sans oubli 1 comprimé par jour au même
moment de la journée, pendant 28
jours consécutifs (1 comprimé jaune actif les 24 premiers jours, 1
comprimé blanc placebo les 4 jours
suivants), sans arrêt entre deux plaquettes. Une hémorragie de
privation débute habituellement 2 à 3 jours
après la prise du dernier comprimé actif et peut se poursuivre
après le début de la plaquette suivante.
Début de traitement par GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL EG :
·
absence de co