Country: Spanja
Lingwa: Spanjol
Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GONADOTROPINA SERICA EQUINA PARA USO VETERINARIO
BIOGENESIS GLOBAL S.L.
QG03GA99
GONADOTROPIN EQUINE SERINE FOR VETERINARY USE
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
GONADOTROPINA SERICA EQUINA PARA USO VETERINARIO 400UI
VÍA INTRAMUSCULAR
GESTAVET HCG 200/PMSG 400 LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 5 viales de liofilizado y 5 v, Caja con 5 viales de liofilizado y 5 viales de 5 ml de disolvente, Caja con 10 viales de liofilizado y caja con 10 viales de 5 ml de disolvent
con receta
Cerdas adultas
Combinaciones con gonadotropinas
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras reconstitucion: uso inmediato; Indicaciones especie Cerdas adultas: Inducción del celo; Indicaciones especie Cerdas adultas: Sincronización del celo; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Ovario poliquístico; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Tiempos de espera especie Cerdas adultas Carne 0 Días
Autorizado, 572360 Autorizado, 579662 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 3 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO GESTAVET HCG 200 / PMSG 400 liofilizado y disolvente para solución inyectable para porcino. 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización BIOGÉNESIS GLOBAL, SL Quintanadueñas, 6 28050 Madrid ESPAÑA Fabricante responsable de la liberación del lote: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135 17170-AMER (Gerona) España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO GESTAVET HCG 200 / PMSG 400 liofilizado y disolvente para solución inyectable para porcino. Gonadotropina sérica equina y coriónica 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Liofilizado blanco y frágil con una solución nítida e incolora. Cada dosis de 5 ml de la solución reconstituida contiene: Gonadotropina sérica equina (PMSG) ................. …………………..400 U.I. Gonadotropina coriónica (HCG) ....................................................... 200 U.I. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO CERDAS ADULTAS:_ _Inducción y sincronización del celo. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en animales que han mostrado hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente. No usar en cerdas adultas con ovarios poliquísticos. No usar en animales en gestación. _ _ Página 2 de 3 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 6. REACCIONES ADVERSAS En el caso improbable de una reacción anafiláctica, aplique el tratamiento apropiado. Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario. 7. ESPECIES DE DESTINO Porcino (cerdas adultas). 8. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE AD Aqra d-dokument sħiħ
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO GESTAVET HCG 200/PMSG 400 Liofilizado y disolvente para solución inyectable para porcino. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial de liofilizado contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Gonadotropina sérica equina (PMSG) ................. …………………..400 U.I. Gonadotropina coriónica (HCG) ....................................................... 200 U.I. EXCIPIENTES, c.s.p. Cada vial de disolvente (5 ml) contiene: EXCIPIENTES, c.s.p. Cada ml de la solución reconstituida contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Gonadotropina sérica equina (PMSG) ................... …………………..80 U.I. Gonadotropina coriónica (HCG) ......................................................... 40 U.I. EXCIPIENTES, c.s.p. Cada dosis de 5 ml de la solución reconstituida contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Gonadotropina sérica equina (PMSG) ................. …………………..400 U.I. Gonadotropina coriónica (HCG) ....................................................... 200 U.I. EXCIPIENTES, c.s.p. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y disolvente para solución inyectable. Liofilizado blanco y frágil con una solución nítida e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino (cerdas adultas). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO CERDAS ADULTAS:_ _Inducción y sincronización del celo. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en animales que han mostrado hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente. No usar en cerdas adultas con ovarios poliquísticos. No usar en animales en gestación. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE D Aqra d-dokument sħiħ