GENTEAL COLIRIO LUBRICANTE

Pajjiż: Ekwador

Lingwa: Spanjol

Sors: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredjent attiv:

Hipromelosa 0,300 g/100ml (9004-65-03)

Disponibbli minn:

ALCON LABORATORIES INC. [US] UNITED STATES

Kodiċi ATC:

S01KA02SOL52918

Għamla farmaċewtika:

SOLUCION

Kompożizzjoni:

Cada 100 ml contiene: Hipromelosa 0,300 g (9004-65-03)

Rotta amministrattiva:

[008] Ocular

Unitajiet fil-pakkett:

Caja x 1 frasco gotero x 3 ml + inserto Caja x 1 frasco gotero x 10 ml + inserto Caja x 1 frasco gotero x 15 ml + inserto Caja x 1 frasco gotero x 20 ml + inserto Caja x 1 frasco gotero x 25 ml + inserto CAJA X 3 UNIDADES DE 10 mLC/U

Klassi:

Monofármaco

Tip ta 'preskrizzjoni:

Libre

Manifatturat minn:

EXCELVISION ANNONAY

Sommarju tal-prodott:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION LIMPIDA INCOLORA; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-05-17 16:08:54 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR AGOTAMIENTO DE STOCK DE PRODUCTO TERMINDO DEBIDO A LAS SIGUIENTES MODIFICACIONES: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO Y DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA POR NUEVAS INDICACIONES TERAPÉUTICAS Y ELIMINACIÓN DE LA MARCA DE NOVARTIS. ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS DEBIDO A LA ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA, ELIMINACIÓN DE LA MARCA DE NOVARTIS Y REEMPLAZO POR LA MARCA DE ALCON, ACTUALIZACIÓN DEL TITULAR LICENCIANTE DE NOVARTIS PHARMA AG A ALCON LABORATORIES INC, ELIMINACIÓN DEL CUM Y ELIMINACIÓN DE LA INFORMACIÓN REGULATORIA DE OTROS PAÍSES, YA NO SERÁ UN ARTE ARMONIZADO. FECHA DE ELABORACIÓN: 31-08-2021 FECHA DE EXPIRACIÓN: 28-02-2023 LOTE: 2Q25 UNIDADES: 5295 FECHA DE ELABORACIÓN: 30-11-2021 FECHA DE EXPIRACIÓN: 31-05-2023 LOTE: 6Q13 UNIDADES: 18835 2022-01-13 16:08:54 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO DE TITULAR DEL PRODUCTO. DE: NOVARTIS PHARMA A.G. SWITZERLAND, BASILEA LICHTSTRSSE 35, 4085. A: ALCON LABORATORIES INC. ESTADOS UNIDOS, FORT WORTH, 6201 SOUTH FREEWAY. 2. INCLUSIÓN DE NUEVAS INDICACIONES TERAPÉUTICAS, DEBIDO A LA ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. DE: COLIRIO LUBRICANTE [PARA HUMEDECER LA SUPERFICIE OCULAR Y] PARA PORTADORES DE TODO TIPO DE LENTES DE CONTACTO. A: SÍNDROME DEL OJO SECO: DEFICIENCIA LAGRIMAL, QUERATITIS Y QUERATOCONJUNTIVITIS SECA, LUBRICANTE PARA LENTES DE CONTACTO DUROS. 3. ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO Y DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA POR NUEVA INDICACIONES TERAPÉUTICAS Y ELIMINACIÓN DE LA MARCA DE NOVARTIS. 4. ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS DEBIDO A LA ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA, ELIMINACIÓN DE LA MARCA DE NOVARTIS Y REEMPLAZO POR LA MARCA DE ALCON, ACTUALIZACIÓN DEL TITULAR LICENCIANTE DE NOVARTIS PHARMA AG A ALCON LABORATORIES INC, ELIMINACIÓN DEL CUM Y ELIMINACIÓN DE LA INFORMACIÓN REGULATORIA DE OTROS PAÍSES, YA NO SERÁ UN ARTE ARMONIZADO. 2021-07-27 16:08:54 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE PAULINA DE LA TORRE A JORGE CUACÉS LEMA. 2. NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE JOSE MARIA BURNEO A CUACES LEMA JORGE RAMIRO (APODERADO) 3. NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE DE AV. SHYRIS Y SUECIA A: AV. AMAZONAS N37-29 Y UNIÓN NACIONAL DE PERIODISTAS. EDIF. EUROCENTER. PISO 6. 2016-09-08 16:08:54 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR: INCLUSION DE LA PRESENTACION COMERCIAL CAJA X 3 UNIDADES DE 10 MLC/U 2015-01-16 16:08:54 -> ACTUALIZACIÓN DE LA ESPECIFICACIÓN DE PH PARA DETERMINACIÓN DE LA VIDA ÚTIL, DE 6.5-7.0 A 6.3- 7.0 2014-12-29 16:08:54 -> ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN BÁSICA DE SEGURIDAD (CORE DATA SHEET) FECHA DE LIBERACIÓN: 22-SEP-2014 TRACKING NUMBER: 2014-PSB/GLC-0713-S 2014-10-09 16:08:54 -> 1.CAMBIO SOLICITANTE: ALCONLAB ECUADOR S.A., QUITO-ECUADOR. 2. REDUCCIÓN DEL PERIODO DE VIDA ÚTIL ACTUAL: PERIODO DE VIDA ÚTIL: 24 MESES CAMBIO PARA PERIODO DE VIDA ÚTIL: 18 MESES 2022-08-05 22:56:11 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1-ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO 2-ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA POR INCLUSIÓN DE NUEVAS REACCIONES ADVERSAS (PRURITO OCULAR E HIPERSENSIBILIDAD) 2012-09-05 16:08:54 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN EL PAÍS DEL FABRICANTE Y PAÍS EXPORTADOR 2012-05-23 16:08:54 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSIÓN DE INSERTO EN PRESENTACIONES REGISTRADAS Y RECTIFICACIÓN DEL NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO; Periodo vida util producto en meses: 18

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

VIGENTE

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2012-03-13