Gentamicin-K 80 mg/2 ml soluţie injectabilă

Pajjiż: Maldova

Lingwa: Rumen

Sors: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredjent attiv:

Gentamicinum

Disponibbli minn:

KRKA d.d., Novo mesto

Kodiċi ATC:

J01GB03

INN (Isem Internazzjonali):

Gentamicinum

Dożaġġ:

80 mg/2 ml

Għamla farmaċewtika:

soluţie injectabilă

Unitajiet fil-pakkett:

N5x2

Tip ta 'preskrizzjoni:

cu prescripție

Manifatturat minn:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2021-11-28

Fuljett ta 'informazzjoni

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
GENTAMICIN-K 80 MG/2 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Gentamicină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT, , DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate
în
acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Gentamicin-K şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Gentamicin-K
3.
Cum să utilizați Gentamicin-K
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Gentamicin-K
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE GENTAMICIN-K ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Gentamicina este un antibiotic aminoglicozidic. Acesta distruge
bacteriile ce produc diverse
infecţii grave în organismul uman.
Gentamicin-K se utilizează pentru tratamentul infecţiilor severe
abdominale și ale tractului
urinar, infecţiilor respiratorii spitaliceşti severe, infecţiei
generalizate (sepsis), infecţiilor grave
din cadrul arsurilor, leziunilor traumatice sau chirurgicale şi
infecţiilor cardiace.
Gentamicin-K este, de asemenea, utilizat în profilaxia infecţiilor
ca urmare a diverselor
intervenţii chirurgicale. În unele infecţii gentamicina se
utilizează în combinaţie cu unul sau
mai multe antibiotice.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI GENTAMICIN-K
NU UTILIZAȚI GENTAMICIN-K
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la gentamicină sau la oricare
alte componente ale
Gentamicin-K, enumerate la pct. 6;
-
dacă

Karatteristiċi tal-prodott

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Gentamicin-K 80 mg/2 ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
2 ml soluţie injectabilă (1 fiolă) conţine gentamicină 80 mg sub
formă de sulfat de gentamicină
133,3 mg.
Excipienţi
:
80 mg/2 ml
P-hidroxibenzoat de metil (E218)
3,60 mg
P-hidroxibenzoat de propil (E216)
0,40 mg
Metabisulfit de sodiu (E223)
6,40 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluţie limpede, incoloră până la slab galbenă, practic lipsită
de particule.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Gentamicin-K este indicat la adulți și copii din toate grupurile de
vârstă (prematuri, nou-născuți,
sugari, copii, adolescenți).
Gentamicin-K este indicat pentru tratamentul infecţiilor sistemice
severe datorate unor bacterii
aerobe gram-negative, sensibile la gentamicină. Aceste infecţii
includ:
-
sepsis sau alte infecţii sistemice severe,
-
infecţii
intraabdominale:
peritonită,
abcese,
colangită
(de
obicei,
în
asociere
cu
metronidazol sau clindamicină),;
-
infecţii neonatale severe,
-
infecţii alte tractului urinar şi respirator,
-
infecţii secundare arsurilor, leziunilor traumatice sau chirurgicale,
-
tularemie,
-
endocardită (de obicei, în combinaţie cu un antibiotic
beta-lactamic).
Gentamicin-K
este
indicat,
de
asemenea,
pentru
profilaxia
infecţiilor
postoperatorii
intraabdominale, în special, după intervenții chirurgicale la
nivelul tractului urinar sau
intestinului. În caz de intervenţii chirurgicale la nivelul
intestinui se administrează o doză unică
de gentamicină în combinaţie cu metronidazol sau clindamicină.
Trebuie luate în considerare recomandările oficiale locale cu
privire la utilizarea adecvată a
medicamentelor antibacteriene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Datorită efectului postantibiotic prelungit al gentamicinei,
eficacitatea dozelor următoare,
administrate în timpul acţiunii efectului postantibiotic, es