Gelofusine

Pajjiż: Litwanja

Lingwa: Litwanjan

Sors: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredjent attiv:

Želatinos polisukcinatas/Natrio chloridas/Natrio hidroksidas

Disponibbli minn:

B.Braun Melsungen AG

Kodiċi ATC:

B05AA06

INN (Isem Internazzjonali):

Gelatin polisukcinatas/Sodium chloride/Sodium hydroxide

Dożaġġ:

40 g/7,01 g/1,36 g/1000 ml

Għamla farmaċewtika:

infuzinis tirpalas

Rotta amministrattiva:

leisti į veną

Tip ta 'preskrizzjoni:

Receptinis

Żona terapewtika:

Gelatin agents

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Išregistruotas

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1997-04-09

Fuljett ta 'informazzjoni

GEL
'!0D05DJ-adaihi!
10 X 500 ML
1d0d0d0d1d1d0d0d1
340/LC34093/1214
1000 ml lahust sisaldab:/
satur: / tirpalo yra:
Gelatina partim
hydrolisata
40,0 g
Pond.mol.
med. 26500 Da
Natrii chloridum
7,01 g
Natrii hydroxidum 1,36 g
Elektrol.
mmol/l
Na
+
154
Cl
-
120
pH
7,4± 0,3
Osmol.
274 mOsm/l
Aqua ad iniectabile.
Intravenoosne. Enne ravi-
mi kasutamist lugege
pakendi infolehte.
Hoida laste eest varjatud
ja kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril kuni
25 °C. Mitte lasta külmu-
da.
Müügiloa number 218798
Retseptiravim.
Intravenozai lietošanai.
Pirms lietošanas izlasīt
lietošanas instrukciju.
Uzglabāt bērniem nere-
dzamā un nepieejamā
vietā.
Uzglabāt temperatūrā līdz
25 °C. Nesasaldēt.
LV 96-0631
Recepšu zāles.
Leisti į veną. Prieš vartojimą
perskaitykite pakuotės lapelį.
Laikyti vaikams nepastebi-
moje ir nepasiekiamoje
vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip
25 °C temperatūroje.
Negalima šaldyti.
LT/1/97/3264/001
Receptinis vaistinis
preparatas
B. BRAUN MELSUNGEN AG
Carl-Braun Strasse 1
34212 Melsungen
Saksamaa / Vācija/ Vokietija
ART. NO.:
Partii nr: / Sērija:/ Serija
Kõlblik kuni:/ Derīgs līdz: /
Tinka iki
FE 93513
Gelofusine®
INFUSIOONILAHUS / ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM / INFUZINIS TIRPALAS
B|BRAUN
Blank HKS 08 Schwarz
124x92 mm
340/LC34093/1214
Lätus: 741
Baltikum
Font size 7,5
LC34093.1214_Layout 1 16.12.14 14:59 Seite 1
100
200
250
300
350
400
'!0D05DJ-adaigb!
GEL
1d0d0d0d1d1d0d0d0
340/LF34093/1214
Partii nr: /
Sērija:/ Serija
Kõlblik kuni:/
Derīgs līdz: /
Tinka iki
B|BRAUN
B. BRAUN MELSUNGEN AG
Carl-Braun Strasse 1
34212 Melsungen
Saksamaa / Vācija/ Vokietija
Gelofusine®
Gelofusine®
INFUSIOONILAHUS / ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM /
INFUZINIS TIRPALAS
500 ML
1000 ml lahust sisaldab:/
satur: / tirpalo yra:
Gelatina partim
hydrolisata
40,0 g
Pond.mol.med. 26500 Da
Natrii chloridum
7,01 g
Natrii hydroxidum
1,36 g
Elektrol.
mmol/l
Na
+
154
Cl
-
120
pH
7,4± 0,3
Osmol.
274 mOsm/l
Aqua ad iniectabile.
Intravenoosne. Enne ravimi kasuta-
mist lugege pakendi infolehte.
Hoida laste eest v

Karatteristiċi tal-prodott

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Gelofusine infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1000 ml infuzinio tirpalo yra:
Želatinos polisukcinatas (modifikuota skystoji želatina)
40,0 g
(Vidutinė masinė molekulinė masė yra 26 500 Da)
Natrio chloridas
7,01 g
Natrio hidroksidas
1,36 g
_ELEKTROLITŲ KONCENTRACIJA_
Natris
154 mmol/l
Chloridas
120 mmol/l
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Infuzinis tirpalas
Skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas vandeninis tirpalas
pH
7,4

0,3
Teorinis osmoliariškumas
274 mosm/l
Drebutėjimo taškas
≤ 3

C
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS

Santykinės arba absoliučios hipovolemijos gydymas bei jų
profilaktika.

Hipotenzijos, pasireiškiančios sukeliant epiduralinę arba
spinalinę anesteziją,profilaktika.

Izovoleminis kraujo praskiedimasi prieš operaciją.

Kraujo tūrio didinimas ekstrakorporinės kraujotakos metu.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Dozė ir infuzijos greitis atitinkamai koreguojami priklausomai nuo
prarasto kraujo kiekio ir nuo
atskiro individo poreikio stabiliai hemodinaminei būklei atkurti ir
palaikyti. Pradinė skiriama dozė yra
vidutiniškai nuo 500 iki 1000 ml, netekus didelio kraujo kiekio
reikia taikyti didesnes dozes.
_Suaugusieji_
Suaugusiesiems skiriama 500 ml atitinkamu greičiu, priklausomai nuo
paciento hemodinaminės
būklės. Praradus daugiau nei 20 procentų kraujo, paprastai kartu su
Gelofusine reikia skirti kraujo arba
kraujo komponentų.
_Vaikų populiacija_
Gelofusine saugumas ir veiksmingumas vaikams dar nėra visiškai
ištirti. Todėl dozavimo
rekomendacijų pateikti negalima. Gelofusine galima skirti šiems
pacientams tik tuomet, jei laukiama
nauda aiškiai nusveria galimą riziką. Šiais atvejais reikia
atsižvelgti į vyraujančią paciento būklę, ir
gydymą reikia stebėti ypač atidžiai (taip pat žr. 4.4 skyrių).
_Didžiausia dozė:_
Didžiausia paros dozė priklauso