GARDASIL

Pajjiż: Brażil

Lingwa: Portugiż

Sors: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredjent attiv:

Partícula semelhante a vírus de proteína L1 do HPV do tipo 6, Partícula semelhante a vírus de proteína L1 do HPV do tipo 11, Partícula semelhante a vírus de proteína L1 do HPV do tipo 16, Partícula semelhante a vírus de proteína L1 do HPV do tipo 18

Disponibbli minn:

MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA.

Kodiċi ATC:

VACINAS

INN (Isem Internazzjonali):

Partícula semelhante a vírus de proteína L1 do HPV do tipo 6, Partícula semelhante a vírus de proteína L1 do HPV do tipo 11, Partícula semelhante a vírus de proteína L1 do HPV do tipo 16, Partícula semelhante a vírus de proteína L1 do HPV do tipo 18

Żona terapewtika:

VACINAS

Sommarju tal-prodott:

SUS INJ CT 01 FA VD INC TAMPA FLUROTEC X 0,5 ML  - 1017102110018 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; SUS INJ CT 10 FA VD INC TAMPA FLUROTEC X 0,5 ML  - 1017102110026 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; SUS INJ CT 01 FA VD INC TAMPA TEFLON X 0,5 ML  - 1017102110034 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; SUS INJ CT 10 FA VD INC TAMPA TEFLON X 0,5 ML  - 1017102110042 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; SUS INJ CT 01 SER PREENCH VD INC X 0,5 ML  - 1017102110050 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; SUS INJ CT 10 SER PREENCH VD INC X 0,5 ML  - 1017102110069 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Válido

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2021-11-16

Fuljett ta 'informazzjoni

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Karatteristiċi tal-prodott

GARDASIL
®
VACINA PAPILOMAVÍRUS HUMANO 6, 11, 16 E 18
(RECOMBINANTE)
Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.
Suspensão injetável
Cada dose de 0,5 mL da vacina quadrivalente contém aproximadamente
20 mcg de proteína L1 do HPV 6, 40 mcg de proteína L1 do HPV 11, 40
mcg de proteína L1 do HPV 16 e 20 mcg de proteína L1 do HPV 18.

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
GARDASIL
®
VACINA PAPILOMAVÍRUS HUMANO 6, 11, 16 E 18 (RECOMBINANTE)
APRESENTAÇ
ÕES
GARDASIL
®
é uma suspensão
injetável
estéril para administração intramuscular.
A vacina
é apresentada em cartucho
s com
10 frascos
-
ampolas
de dose única ou
1 seringa preenchida.
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
(
ENTRE 9 E 45 ANOS PARA
MENINAS E
MULHERES
E ENTRE 9 E 26 ANOS
PARA
MENINOS
E
HOMENS
)
COMPOSIÇÃO
INGREDIENTE
S ATIVOS:
cada dose de 0,5 mL da vacina
quadrivalente
contém
aproximadamente
20 mcg de proteína L1 do HPV 6, 40 mcg de
proteína L1 do HPV 11, 40 mcg de proteína L1 do HPV 16 e 20 mcg de
proteína L1 do HPV 18.
EXCIPIENTES:
alumínio (como o adjuvante sulfato hidroxifosfato de alumínio
amorfo), cloreto de sódio, L
-
histidina, polissorbato 80, borato de
sódio e água para inje
táveis
. O produto não contém conservantes ou antibióticos.
INFORMAÇÕ
ES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
GARDASIL
®
é indicada
para a prevenção
de cânceres do colo do útero, da vulva, da vagina e de ânus;
lesões pré-cancerosas ou displásicas;
verrugas genitais e infecções causadas pelo
papilomavírus humano
(HPV).
GARDASIL
®
é indicada
para meninas e mulheres de 9 a
45
anos de idade
para prevenir as seguintes doenças:
•
cânceres de
colo do útero, da vulva
, da vagina e de ânus
causados pelos tipos
de HPV 16 e 18;
•
verrugas
genitais (condiloma acuminado) causadas pelos tipos
de HPV 6 e 11.
Além de
infecções e as seguintes lesões pré
-
cancerosas ou displásicas causadas pelos tipos
de HPV
6, 11, 16 e 18:
•
neoplasia
intraepitelial cervical (NIC) de grau
2/3 e
adenocarcinoma do colo do útero