Country: Franza
Lingwa: Franċiż
Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
immunoglobuline humaine tétanique 250 Ul
LFB-BIOMEDICAMENTS
Immunoglobuline tétanique, J06BB02
immunoglobuline humaine tétanique 250 Ul
250 Ul
Solution
pour 2 mL > immunoglobuline humaine tétanique 250 Ul
intramusculaire;sous-cutanée
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2 ml avec aiguille(s)
Liste I
liste I
Antisérum et immunoglobulines
Classe pharmacothérapeutique - Immunoglobuline antitétanique, code ATC : J06BB02GAMMATETANOS est un médicament qui appartient à la classe des immunoglobulines humaines (Ig) appelées aussi anticorps. Les anticorps font partie du système immunitaire (défenses naturelles du corps), Ils aident le corps à combattre les infections.GAMMATETANOS contient un taux élevé d’anticorps qui permettent de neutraliser une infection par le tétanos.Le tétanos est une infection par une bactérie qui provoque des contractions musculaires et des convulsions.Dans quel cas GAMMATETANOS est-il utilisé ?En prévention post-exposition immédiate du tétanos après plaie à risque chez les personnes qui n’ont pas été vaccinées de manière adéquate, chez les personnes dont le statut vaccinal n'est pas connu avec et chez les personnes qui présentent un déficit sévère de production d’anticorps.En traitement d’un tétanos cliniquement manifesteLa vaccination active contre le tétanos doit toujours être administrée en même temps que l'immunoglobuline antitétanique, sauf en cas de contre-indication ou de confirmation d'une vaccination adéquate.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1997-06-10
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 17/01/2024 Dénomination du médicament GAMMATETANOS 250 UI/2 mL, solution injectable (IM) Immunoglobuline humaine tétanique Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que GAMMATETANOS 250 UI/2 mL, solution injectable (IM) et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser GAMMATETANOS 250 UI/2 mL, solution injectable (IM) ? 3. Comment utiliser GAMMATETANOS 250 UI/2 mL, solution injectable (IM) ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver GAMMATETANOS 250 UI/2 mL, solution injectable (IM) ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE GAMMATETANOS 250 UI/2 ml, solution injectable (IM) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - Immunoglobuline antitétanique, code ATC : J06BB02 GAMMATETANOS est un médicament qui appartient à la classe des immunoglobulines humaines (Ig) appelées aussi anticorps. Les anticorps font partie du système immunitaire (défenses naturelles du corps), Ils aident le corps à combattre les infections. GAMMATETANOS contient un taux élevé d’anticorps qui permettent de neutraliser une infection par le tétanos. Le tétanos est une infection par une bactérie qui provoque des contractions musculair Aqra d-dokument sħiħ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 17/01/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT GAMMATETANOS 250 UI/2 mL, solution injectable (IM) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Immunoglobuline humaine tétanique........................................................................................ 250 UI contenue dans une quantité de protéines totales de l'ordre de 0,28 g, pour une seringue pré-remplie. La solution a une teneur maximale en IgA de 2 mg/mL Produit à partir de plasma de donneurs humains. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable (IM). 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Prophylaxies post-exposition : Prophylaxie immédiate du tétanos après plaies à risque chez les patients qui n'ont pas été vaccinés de manière adéquate, chez les patients dont le statut vaccinal n’est pas connu avec certitude et chez les patients qui présentent un déficit sévère de production d’anticorps. Traitement d’un tétanos cliniquement manifeste : L’immunoglobuline tétanique doit toujours être administrée conjointement à une vaccination active contre le tétanos, sauf en cas de contre-indications ou de confirmation d’une vaccination adéquate. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie · Prophylaxie du tétanos en cas de plaie souillée : La posologie habituelle est de 250 UI, sauf si le risque est jugé extrêmement élevé, en association avec le traitement symptomatique des blessures et morsures. La dose peut être augmentée à 500 UI dans les cas suivants : o plaies infectées ne pouvant pas être soignées chirurgicalement dans les 24 heures, o plaies profondes ou contaminées avec atteinte des tissus et diminution de l’apport d’oxygène, ainsi que plaies avec corps étranger (p. ex. morsures, piqûres ou blessures par balle), o adultes dont le poids est supérieur à 80 kg. La dose minimale est de 2 mL y compris pour les enfants, nourrissons, prématurés ou nouveau-nés hypot Aqra d-dokument sħiħ