GAMBRO D-11 ACETÁT hemodialízis koncentrátum

Pajjiż: Ungerija

Lingwa: Ungeriż

Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredjent attiv:

electrolits

Disponibbli minn:

Gambro Eü. Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.

Kodiċi ATC:

B05ZA

INN (Isem Internazzjonali):

electrolits

Unitajiet fil-pakkett:

1x500 ml

Klassi:

TT

Tip ta 'preskrizzjoni:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2000-05-01

Fuljett ta 'informazzjoni

4. sz. melléklete az OGYI -T-8212/01 sz. Forgalomba hozatali
engedély felújításának 

Budapest, 2005.  január 18. 

Szám: 28 459/55/2003 

Eloadó: dr. Mészáros Gabriella/T.E.  

Melléklet:  

Tárgy: Betegtájékoztató felújítása 

(Javítás 1: csomagolás; 2005. 02. 28. 

dr. Mészáros Gabriella) 
BETEGTÁJÉKOZTATÓ 

_MIELOTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. _
•

_Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban amit Önnek _
_tudnia kell. _
•

_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplo
információkra a késobbiekben is szüksége _
_lehet. _
•

_További kérdéseivel forduljon kezeloorvosához. _

A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 
1. 
Milyen típusú gyógyszer a Ringer-laktát Mg infúzió  és
milyen betegségek esetén alkalmazható? 
2. 
Tudnivalók a Ringer-laktát Mg infúzió alkalmazása elott 
3. 
Hogyan kell alkalmazni a Ringer-laktát Mg infúziót 
4. 
Lehetséges mellékhatások 
5 
Tárolás  

RINGER-LAKTÁT MG INFÚZIÓ ÜVEGPALACKBAN 500 ML  

Hatóanyag:  
EGY ÜVEG (500 ML) ÖSSZETÉTELE: 
Magnézium-klorid -hexahidrát 

0,10 g 
Kálium-klorid 

0,15 g 
Kalcium-klorid 

0,185 g 
Nátrium-laktát (Nátrium-laktát 50%-os oldat formájában) 
2,52 g 
Nátrium-klorid 

2,75 g 
KONCENTRÁCIÓ:  MMOL/L 
Na 
+ 
140 
K 
+ 

4,0 
Ca 
2+   
2,5 
Mg 
2+   
1,0 
Cl
-

 106 
Laktát
- 
45 
Ozmolaritás :  300 mOsm/l 
pH:  5,0-7,0 

Segédanyag: injekcióhoz való víz. 
Küllem: Infúzió: tiszta, színtelen, steril, vizes oldat. 
Csomagolás: 1 x 500 ml infúziós üveg. 

GYÁRTÓ ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: 
TEVA Gyógyszergyár Rt., Debrecen 

1. 
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RINGER -LAKTÁT MG INFÚZIÓ ÉS
MILYEN 
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? 

Folyadékpótlásra hi

Karatteristiċi tal-prodott

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 2001. október 18.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 7182/40/2000.
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Előadó: dr. Mészáros G./H.K.
Telefon: [phone]
Melléklet:
Telefax: 318-1167
Tárgy: Alkalmazási előírás
javítás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
GAMBRO D-11 ACETÁT HEMODIALÍZIS KONCENTRÁTUM
ATC: B05Z A
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1000 ml koncentrált hemodializáló oldat hatóanyag tartalma
gramm/liter koncentrációban
kifejezve:
_Alkotórész_
_ g/liter Minőség_
Natrium chloratum
(NaCl)..................................................210,70..................Ph.
Eur.
Kalium chloratum
(KCl).........................................................5,22..................Ph.
Eur.
Magnesium chloratum (MgCl
2
x 6H
2
O)................................3,56..................Ph. Eur.
Calcium chloratum (CaCl2 x 2H
2
O)......................................9,00..................Ph. Eur.
Natrii acetas (CH
3
COONa x 3H
2
O)...................................166,72..................Ph. Eur.
Aqua purificata…………………………………….ad 1000
ml......................Ph. Eur.
1000 ml koncentrált hemodializáló oldat az alábbi elektrolitokat
tartalmazza mmol/l
koncentrációban kifejezve:
Na
+
…................................................................................4830,0
mmol/l
K
+
……..................................................................................70,0
mmol/l
Ca
2+
…..................................................................................61,25
mmol/l
Mg
2+
….................................................................................17,5
mmol/l
CH
3
COO
-
.........................................................................1225,0
mmol/l
Cl
-
……..............................................................................3832,5
mmol/l
1 liter acetát hemodializáló koncentrátumot (kód: 11) 34 liter
"Water for Diluting Concentra-
ted Haemodialysis Solutions", Ph. Eur