GALANTAMINA CINFA 16 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Pajjiż: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

GALANTAMINA HIDROBROMURO

Disponibbli minn:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Kodiċi ATC:

N06DA04

INN (Isem Internazzjonali):

GALANTAMINE HYDROBROMIDE

Dożaġġ:

16 mg

Għamla farmaċewtika:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Kompożizzjoni:

GALANTAMINA HIDROBROMURO 16 mg

Rotta amministrattiva:

VÍA ORAL

Tip ta 'preskrizzjoni:

con receta

Żona terapewtika:

Galantamina

Sommarju tal-prodott:

GALANTAMINA CINFA 16 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 28 cápsulas Autorizado 13/03/2013 Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2013-03-13

Fuljett ta 'informazzjoni

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
GALANTAMINA CINFA 16 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es galantamina cinfa y para qué se utiliza.
2.
Antes de tomar galantamina cinfa.
3.
Cómo tomar galantamina cinfa.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de galantamina cinfa.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES GALANTAMINA CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
galantamina cinfa contiene el principio activo “galantamina”, un
medicamento antidemencia. Se utiliza en
adultos para tratar los síntomas de la enfermedad de Alzheimer de
leve a moderadamente grave, un tipo de
demencia que altera la función cerebral.
La enfermedad de Alzheimer provoca aumento de la pérdida de memoria,
confusión y cambios de
comportamiento, que hacen que sea cada vez más difícil realizar
actividades rutinarias de la vida cotidiana.
Se cree que estos efectos son causados por una falta de
“acetilcolina”, una sustancia responsable de la
transmisión
de
mensajes
entre
las
células
del
cerebro.
Galantamina
cinfa
aumenta
la
cantidad
de
acetilcolina en el cerebro y de esta manera trata los signos de la
enfermedad.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR GALANTAMINA CINFA
NO TOME GALANTAMINA CINFA

Si es alérgico a la galantamina o a cualquiera de los demás
componentes listados en la sección 6 de
este prospecto.

Si padece una enfermedad de hígado o de riñón grave.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consu

Karatteristiċi tal-prodott

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
galantamina cinfa 8 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG.
galantamina cinfa 16 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG.
galantamina cinfa 24 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura de liberación prolongada 8 mg contiene 8 mg de
galantamina (como bromhidrato).
Cada cápsula dura de liberación prolongada 16 mg contiene 16 mg de
galantamina (como bromhidrato).
Cada cápsula dura de liberación prolongada 24 mg contiene 24 mg de
galantamina (como bromhidrato).
Para lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura de liberación prolongada.
8mg: Cápsulas duras de gelatina de color blanco opaco de tamaño 2
que contienen un comprimido de
liberación prolongada redondo y biconvexo de 8 mg.
16mg: Cápsulas duras de gelatina de color rosa pálido opaco de
tamaño 2 que contienen dos comprimidos
de liberación prolongada redondos y biconvexos de 8 mg.
24mg: Cápsulas duras de gelatina de color naranja opaco de tamaño 2
que contienen tres comprimidos de
liberación prolongada redondos y biconvexos de 8mg.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
galantamina cinfa está indicada en el tratamiento sintomático de la
demencia de tipo Alzheimer de leve a
moderadamente grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos/Pacientes de edad avanzada _
_Antes de iniciar el tratamiento _
Se debe confirmar de forma adecuada el diagnóstico de una probable
demencia tipo Alzheimer según las
guías clínicas vigentes (ver sección 4.4).
_Dosis de inicio_
La dosis de inicio recomendada es de 8 mg/día durante cuatro semanas.
_Dosis de mantenimiento _
La tolerancia y la dosis de galantamina deben reevaluarse de forma
regular, preferiblemente a los 3 meses
de iniciarse el tratamiento. A partir de entonces, el beneficio
clínico de la galantamina y la tolerancia de los
pacientes al tratamiento deberá seguirse evaluando periódicamen