Galantamin Orion 8 mg Depotkapsel, hård

Pajjiż: Żvezja

Lingwa: Svediż

Sors: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredjent attiv:

galantaminhydrobromid

Disponibbli minn:

Orion Corporation

Kodiċi ATC:

N06DA04

INN (Isem Internazzjonali):

galantamine hydrobromide

Dożaġġ:

8 mg

Għamla farmaċewtika:

Depotkapsel, hård

Kompożizzjoni:

galantaminhydrobromid 10,252 mg Aktiv substans

Klassi:

Apotek

Tip ta 'preskrizzjoni:

Receptbelagt

Żona terapewtika:

Galantamin

Sommarju tal-prodott:

Förpacknings: Blister, 28 kapslar; Blister, 84 kapslar; Blister, 112 kapslar; Blister, 300 kapslar

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Avregistrerad

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2013-04-18

Fuljett ta 'informazzjoni

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
GALANTAMIN ORION 8 MG HÅRDA DEPOTKAPSLAR
GALANTAMIN ORION 16 MG HÅRDA DEPOTKAPSLAR
GALANTAMIN ORION 24 MG HÅRDA DEPOTKAPSLAR
galantamin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Galantamin Orion är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Galantamin Orion
3.
Hur du tar Galantamin Orion
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Galantamin Orion ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD GALANTAMIN ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Galantamin Orion innehåller den aktiva substansen ”galantamin”,
ett demensläkemedel. Det används
till vuxna för att behandla symtomen på mild till måttligt svår
Alzheimers sjukdom, en typ av demens
som påverkar hjärnans funktion.
Alzheimers sjukdom leder till tilltagande minnesstörning, förvirring
och beteendeförändringar som gör
det allt svårare att klara av normala vardagsaktiviteter. Dessa
effekter tros vara orsakade av en brist på
acetylkolin, ett ämne som har till uppgift att överföra signaler
mellan hjärnceller. Galantamin Orion
ökar mängden acetylkolin i hjärnan och behandlar tecknen på
sjukdomen.
Kapslarna är utformade som depotkapslar. Detta innebär att
frisättningen av läkemedlet sker i
långsammare takt.
Galantamin som finns i Galantamin Orion kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotekspersonal

Karatteristiċi tal-prodott

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Galantamin Orion 8 mg depotkapslar, hårda.
Galantamin Orion 16 mg depotkapslar, hårda.
Galantamin Orion 24 mg depotkapslar, hårda.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje 8 mg depotkapsel innehåller 8 mg galantamin (som hydrobromid).
Varje 16 mg depotkapsel innehåller 16 mg galantamin (som
hydrobromid).
Varje 24 mg depotkapsel innehåller 24 mg galantamin (som
hydrobromid).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depotkapsel, hård.
8 mg: Vita, ogenomskinliga, hårda gelatinkapslar storlek 2
innehållande en rund bikonvex depottablett
med 8 mg.
16 mg: Rosa, ogenomskinliga, hårda gelatinkapslar storlek 2
innehållande två runda bikonvexa
depottabletter med 8 mg.
24 mg: Orangea, ogenomskinliga, hårda gelatinkapslar storlek 2
innehållande tre runda bikonvexa
depottabletter med 8 mg.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Galantamin Orion är indicerat för symtomatisk behandling av mild
till måttligt svår demens av
Alzheimertyp.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
_Vuxna/Äldre_
_Före behandlingsstart_
Diagnosen sannolik demens av Alzheimer-typ ska fastställas i enlighet
med aktuella kliniska riktlinjer
(se avsnitt 4.4).
_Startdos_
Den rekommenderade startdosen är 8 mg dagligen under 4 veckor.
Underhållsdos
Toleransen för och dosen av galantamin ska utvärderas regelbundet,
helst inom 3 månader efter
behandlingsstart. Därefter ska den kliniska nyttan av galantamin och
hur väl patienten tolererar
behandlingen utvärderas regelbundet i enlighet med aktuella kliniska
riktlinjer. Underhållsbehandling
kan fortgå så länge behandlingseffekten är gynnsam och patienten
tolererar behandlingen med
galantamin. Utsättande av galantamin ska övervägas när ingen
gynnsam effekt av
galantaminbehandlingen längre noteras eller om patienten inte
tolererar behandlingen.
Den initiala underhållsdosen är 16 mg dagligen och patienten ska
stå på 16 mg dagligen under minst 4
veckor.
En ökning t