Pajjiż: Żvezja
Lingwa: Svediż
Sors: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
galantaminhydrobromid
Actavis Group PTC ehf.
N06DA04
galantamine hydrobromide
8 mg
Depotkapsel, hård
galantaminhydrobromid 10,252 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Galantamin
Förpacknings: Blister, 112 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 84 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 90 kapslar; Blister, 56 kapslar; Blister, 250 kapslar; Blister, 500 kapslar; Blister, 7 kapslar; Blister, 98 kapslar
Godkänd
2012-09-27
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN GALANTAMIN ACTAVIS 8 MG HÅRDA DEPOTKAPSLAR GALANTAMIN ACTAVIS 16 MG HÅRDA DEPOTKAPSLAR GALANTAMIN ACTAVIS 24 MG HÅRDA DEPOTKAPSLAR GALANTAMIN LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Galantamin Actavis är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Galantamin Actavis 3. Hur du använder Galantamin Actavis 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Galantamin Actavis ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD GALANTAMIN ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Galantamin Actavis innehåller den aktiva substansen ”galantamin” och är ett läkemedel mot demens. Det används till vuxna för att behandla symtomen på mild till måttligt svår Alzheimers sjukdom, en typ av demens som påverkar hjärnans funktion. Alzheimers sjukdom leder till tilltagande minnesförlust, förvirring och beteendeförändringar som gör det svårare att utföra normala dagliga aktiviteter. Dessa effekter tros vara orsakade av en brist på acetylkolin, ett ämne som har till uppgift att överföra signaler mellan hjärnceller. Galantamin Actavis ökar mängden acetylkolin i hjärnan och behandlar tecknen på sjukdomen. Kapslarna är utformade som depotkapslar. Detta innebär att frisättningen av läkemedlet sker i långsammare takt. Galantamin som finns i Galantamin Actavis kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare Aqra d-dokument sħiħ
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS NAMN Galantamin Actavis 8 mg hårda depotkapslar Galantamin Actavis 16 mg hårda depotkapslar Galantamin Actavis 24 mg hårda depotkapslar 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING En 8 mg depotkapsel innehåller 8 mg galantamin (som hydrobromid). En 16 mg depotkapsel innehåller 16 mg galantamin (som hydrobromid). En 24 mg depotkapsel innehåller 24 mg galantamin (som hydrobromid). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Hård depotkapsel 8 mg: ogenomskinliga, vita, hårda gelatinkapslar storlek 2, innehållande en rund bikonvex tablett. 16 mg: ogenomskinliga, hudfärgade, hårda gelatinkapslar storlek 2, innehållande två runda bikonvexa tabletter. 24 mg: ogenomskinliga, orange, hårda gelatinkapslar storlek 2, innehållande tre runda bikonvexa tabletter. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Galantamin Actavis är indicerat för symtomatisk behandling av mild till måttligt svår demens av Alzheimertyp. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna/Äldre_ _Före behandlingsstart_ Diagnosen sannolik demens av Alzheimer-typ ska fastställas i enlighet med aktuella kliniska riktlinjer (se avsnitt 4.4). _Startdos_ Den rekommenderade startdosen är 8 mg/dag under 4 veckor. _Underhållsdos_ Toleransen för och dosen av galantamin ska utvärderas regelbundet, helst inom tre månader efter behandlingsstart. Därefter ska den kliniska nyttan av galantamin och hur väl patienten tolererar behandlingen utvärderas regelbundet i enlighet med aktuella kliniska riktlinjer. Underhållsbehandling kan fortgå så länge behandlingseffekten är gynnsam och patienten tolererar behandlingen med galantamin. Utsättande av galantamin ska övervägas när ingen terapeutisk effekt längre noteras eller om patienten inte tolererar behandlingen. Den initiala underhållsdosen är 16 mg dagligen och patienten ska stå på 16 mg dagligen under minst 4 veckor. En ökning till underhållsdosen 24 mg dagligen ska övervägas på individ Aqra d-dokument sħiħ