Country: Turkija
Lingwa: Tork
Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
gabapentin
SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N03AX12
gabapentin
Normal
gabapentin
Aktif
1970-01-01
1 / 11 KULLANMA TALİMATI_ _ GABTİN ® 300 MG KAPSÜL AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir kapsülde 300 mg gabapentin bulunur. • _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), prejelatinize nişasta, talk, indigo karmin (E132), eritrosin (E127), titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit (E172), jelatin (sığır kaynaklı). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _GABTİN_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _GABTİN_ _®_ _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _GABTİN_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _GABTİN_ _®_ _’IN SAKLANMASI _ Başlıkları yer almaktadır. 1. GABTİN ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • GABTİN ® , diğer antiepileptik ilaçlar olarak adlandırılan ilaç grubundandır. Bu ilaçlar sara (epilepsi) ve sinir dokusunun hasarına bağlı ağrı (nöropatik ağrı) tedavisinde kullanılır. • GABTİN ® 300 mg kapsül, 50 kapsül içeren ambalajlarda bulunur, her kapsül 300 mg gabapentin içermektedir. • GABTİN ® , başlangıçta beynin belirli kısımlarıyla sınırlı olan ve beynin diğer taraflarına yayılıp yayılmadığı belli olmayan değişik türlerdeki sara (epilepsi) nöbetlerinde kullanılır. Mevcut tedavi yeterli olmadığında, doktorunuz size ve 6 yaşından daha büyük olan ç Aqra d-dokument sħiħ
1 / 17 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI Gabtin ® 300 mg kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Gabapentin 300 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz Monohidrat (inek sütü kaynaklı) 60,45 mg Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU Sert jelatin kapsül. Opak, açık turuncu renkte kapak ve açık turuncu renkte gövdeye sahip sert jelatin kapsül. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONU EPILEPSI Sekonder jeneralize konvülziyonların eşlik ettiği ya da etmediği, basit ya da kompleks parsiyel konvülziyonlu yetişkin ve 12 yaş üstü çocuk hastaların tedavisinde MONOTERAPI (yeni tanı konulan konvülziyonlu hastaların tedavisi dahil) ya da EK TEDAVI olarak kullanılır. NOT: 12 yaşından küçük çocuklarda monoterapi ile ilgili olarak yeterli deneyim yoktur. Sekonder jeneralize konvülziyonların eşlik ettiği ya da etmediği, parsiyel konvülziyonlu 6 yaş ve daha büyük çocukların EK TEDAVISINDE kullanılır. YETIŞKINLERDE NÖROPATIK AĞRI Ağrılı diyabetik nöropati, postherpetik nevralji, spinal kord hasarı sonrası gelişen nöropatik ağrıda endikedir. Lomber disk hernisi veya lomber spinal stenoza bağlı radikülopati gibi kronik dönemdeki ağrıların semptomatik tedavisinde klasik analjezik tedavilere yanıt alamayan hastalarda kullanılır. Ayrıca; kanser infiltrasyonuna bağlı olmayan kanserle ilişkili nöropatik ağrılar (postherpetik nevralji, postmastektomi ağrısı, multipl mononevrit, kemoterapi sonrası Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxZW56ZW56Z1AxQ3NRS3k0Q3NR Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı Aqra d-dokument sħiħ