GABAPENTIN-TEVA 800 mg filmtabletta

Country: Ungerija

Lingwa: Ungeriż

Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredjent attiv:

gabapentin

Disponibbli minn:

TEVA Magyarország zrt.

Kodiċi ATC:

N03AX12

INN (Isem Internazzjonali):

gabapentin

Unitajiet fil-pakkett:

10x 20x 50x buborékcsomagolásban 50x műanyag tartályban 100x buborékcsomagolásban 100x műanyag tartályban

Klassi:

TT

Tip ta 'preskrizzjoni:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Generikus

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2005-10-28

Fuljett ta 'informazzjoni

4. sz. melléklete az OGYI-T-10501-10502/01-06 sz. Forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2005. október 28.
Szám:
193-194/40/2005
Előadó: dr. Mészáros Gabriella
Melléklet:
Tárgy: betegtájékoztató
_MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben _
_is szüksége lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni_
_nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is,
ha tüneteik az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Gabapeptin-Teva filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Gabapeptin-Teva filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Gabapeptin-Teva filmtabletta?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
6
További információk
GABAPENTIN-TEVA 600 MG FILMTABLETTA
GABAPENTIN-TEVA 800 MG FILMTABLETTA
Hatóanyag:
_Gabapentin-Teva 600 mg filmtabletta_
600 mg gabapeptin filmtablettánként.
_Gabapentin-Teva 800 mg filmtabletta_
800 mg gabapeptin filmtablettánként.
A készítmény 100 mg-os, 300 mg-os és 400 mg-os kapszula
formájában is kapható.
Segédanyagok: kroszpovidon, talkum, I. típusú hidrogénezett
növényi olaj (Sterotex-dritex), povidon
(K30), mikrokristályos cellulóz
Bevonat: Opadry Y-1-7000 H White, makrogol 400, hipromellóz,
titán-dioxid (E171)
Leírás: _ Gabapentin-Teva 600 mg filmtabletta:_
Fehér vagy csaknem fehér, ovális, metszett élű filmtabletta
mélynyomású „7173” jelöléssel az egyik
oldalán, „93” jelöléssel a másik oldalán._Gabapentin-Teva 800
mg filmtabletta_
Fehér vagy csaknem fehér, ovális, metszett élű filmtabletta
mélynyomású „7174” jelöléssel az egyik
oldalán, „93” jelöléssel a másik oldalán.
Csomagolás: HDPE tabletta tartályba

Karatteristiċi tal-prodott

4. sz. melléklete az OGYI-T-10502/01-06 sz. Forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2005. október 28.
Szám: 194/40/2005
Előadó: dr. Mészáros Gabriella
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE
GABAPENTIN-TEVA 800 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
800 mg gabapeptin filmtablettánként.
A segédanyagokat lásd 6.1.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Fehér vagy csaknem fehér, ovális, metszett élű filmtabletta
mélynyomású „7174” jelöléssel az egyik
oldalán, „93” jelöléssel a másik oldalán.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Adjuváns kezelésként másodlagosan generalizált görcsökkel vagy
anélkül jelentkező parciális
epilepsziában azokban a betegekben, akik a standard
antiepileptikumokra nem reagálnak.
A posztherpeszes neuralgia szimptómás kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
A készítmény más, megfelelő hatáserősségű formái is
forgalomban vannak azokhoz az adagolási
módokhoz, amelyek ezzel az erősséggel nem valósíthatók meg
_EPILEPSZIA_
_Individuális kezelés:_ A szokásos dózistartomány 900-2400 mg/nap
3 részre osztva, a gyógyszerre való
választól függően. Az esti adag és a reggeli adag közötti
maximális idő az új görcsök megelőzése
érdekében a 12 órát nem haladhatja meg.
_Felnőttek és serdülők:_ A kezelés 300 mg-os gabapentin
keménykapszulával kezdődik
. A hatékony
dózisig történő titrálás gyorsan elvégezhető, és néhány nap
alatt
megvalósítható az első napon egyszer 300 mg, a másodikon kétszer
300 mg, és a harmadik napon háromszor 300 mg adásával a
következők
szerint:
Reggeli adag
Déli adag
Esti adag
1. nap (300 mg/nap)
-
-
1 x 300 mg
keménykapszula
2. nap (600 mg/nap)
1 x 300 mg
keménykapszula
-
1 x 300 mg
keménykapszula
3. nap (900 mg/nap)
1 x 300 mg
keménykapszula
1 x 300 mg
keménykapszula
1 x 300 mg
keménykapszula
2
Alternatívaként a 300 mg-os gabapentin kezdődózis javasolt naponta
háromszor (ez n