GABAPENTINA

Pajjiż: Brażil

Lingwa: Portugiż

Sors: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredjent attiv:

GABAPENTINA

Disponibbli minn:

RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA

Kodiċi ATC:

ANTICONVULSIVANTES

INN (Isem Internazzjonali):

GABAPENTIN

Żona terapewtika:

ANTICONVULSIVANTES

Sommarju tal-prodott:

300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 10   - 1235201410096 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30    - 1235201410101 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 10   - 1235201410118 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30    - 1235201410126 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 50 - 1235201410134 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 70 - 1235201410142 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 50 - 1235201410150 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 70 - 1235201410169 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 200 - 1235201410177 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1235201410185 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 200 - 1235201410193 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1235201410207 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Válido

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2003-09-22

Fuljett ta 'informazzjoni

______ MODELO DE BULA – PACIENTE
GABAPENTINA 300MG & 400 MG
GABAPENTINA
CÁPSULAS
300 MG E 400 MG
______ MODELO DE BULA – PACIENTE
GABAPENTINA 300MG & 400 MG
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
GABAPENTINA
Medicamento genérico – Lei nº 9.787 de 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
gabapentina 300 mg e 400 mg: embalagens com 30 cápsulas
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE
(APENAS PARA TRATAMENTO DE EPILEPSIA)
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de 300 mg contém:
gabapentina..............................................................................................................300
mg
Excipientes..................................................................................................q.s.p.
1 cápsula
Cada cápsula de 400 mg contém:
gabapentina..............................................................................................................400
mg
Excipientes..................................................................................................q.s.p.
1 cápsula
Excipientes: manitol, amido (de milho), talco e estearato de
magnésio.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A gabapentina é indicada para: tratamento da dor neuropática (dor
devido à lesão e/ou mau funcionamento dos nervos
e/ou do sistema nervoso) em adultos; como monoterapia (uso apenas de
gabapentina)
e terapia adjunta das crises
epilépticas parciais (convulsões), com ou sem generalização
secundária (crise com maior comprometimento do sistema
nervoso central acompanhado de perda da consciência), em pacientes a
partir de 12 anos de idade.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Supõe-se que a gabapentina atue modulando (regulando) o trânsito das
mensagens entre as células do sistema nervoso,
reduzindo a atividade excitatória responsável pela dor neuropática
e pelas crises convulsivas.
No entanto o seu mecanismo não é totalmente conhecido.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? (leia também as questões
4 e 8)
Não use este medicamento se ti

Karatteristiċi tal-prodott

MODELO DE BULA – PROFISSIONAL GABAPENTINA 300MG
GABAPENTINA
CÁPSULAS
300 MG E 400 MG
MODELO DE BULA – PROFISSIONAL GABAPENTINA 300MG
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
GABAPENTINA
Medicamento genérico – Lei nº 9.787 de 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
gabapentina 300 mg e 400 mg: embalagens com 30 cápsulas
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE
(APENAS PARA TRATAMENTO DE EPILEPSIA)
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de 300 mg contém:
gabapentina..............................................................................................................300
mg
Excipientes..................................................................................................q.s.p.
1 cápsula
Cada cápsula de 400 mg contém:
gabapentina..............................................................................................................400
mg
Excipientes..................................................................................................q.s.p.
1 cápsula
Excipientes: manitol, amido (de milho), talco e estearato de
magnésio.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
EPILEPSIA
A gabapentina é indicada como monoterapia no tratamento de crises
parciais com ou sem generalização secundária,
em adultos e em crianças a partir de 12 anos de idade. A segurança e
eficácia da monoterapia em crianças com menos
de 12 anos de idade não foram estabelecidas (vide item 8. Posologia e
Modo de Usar – Pacientes Adultos e
Pediátricos a partir de 12 anos de idade).
A gabapentina também é indicada como terapêutica adjuvante no
tratamento de crises parciais com ou sem
generalização secundária em adultos e em crianças a partir de 12
anos de idade.
DOR NEUROPÁTICA
A gabapentina é indicada para o tratamento da dor neuropática em
adultos a partir de 18 anos de idade. A segurança e
eficácia em pacientes com menos de 18 anos não foi estabelecida.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
NEURALGIA PÓS-HERPÉTICA
A gabapentina foi avaliada para o controle da n