Pajjiż: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gabapentin
Glenmark Arzneimittel GmbH (8139306)
N03AX12
Gabapentin
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Gabapentin (22308) 800 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 13589589 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 13589595 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St; PZN: 13589603 Darreichung: Filmtabletten Menge: 200 St
verlängert
2017-10-05
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER GABAPENTIN GLENMARK 600 MG FILMTABLETTEN GABAPENTIN GLENMARK 800 MG FILMTABLETTEN Gabapentin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Gabapentin Glenmark und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Gabapentin Glenmark beachten? 3. Wie ist Gabapentin Glenmark einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Gabapentin Glenmark aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST GABAPENTIN GLENMARK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Gabapentin Glenmark gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur Behandlung von Epilepsie und peripheren neuropathischen Schmerzen (lang anhaltende Schmerzen, die durch Schädigungen der Nerven verursacht werden) eingesetzt werden. Der Wirkstoff von Gabapentin Glenmark ist Gabapentin. Gabapentin Glenmark wird angewendet zur Behandlung von: - verschiedenen Formen der Epilepsie (Anfälle, die anfänglich auf bestimmte Bereiche des Gehirns beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der Anfall auf andere Bereiche ausweitet oder nicht). Der Arzt, der Sie oder Ihr Kind ab 6 Jahren behandelt, wird Gabapentin Glenmark zur Unterstützung der Epilepsie-Behandlung verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung der Erkrankung unzureichend ist. Sofern nicht anders verordnet, müssen Sie oder Aqra d-dokument sħiħ
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Gabapentin Glenmark 600 mg Filmtabletten Gabapentin Glenmark 800 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Gabapentin Glenmark 600 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 600 mg Gabapentin. _Gabapentin Glenmark 800 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 800 mg Gabapentin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _ _ _Gabapentin Glenmark 600 mg Filmtabletten _ Weiße bis gebrochen weiße, ovale und bikonvexe Filmtabletten mit einer Bruchkerbe, mit der Prägung „G“ und „31“ auf einer Seite und einer Länge von ungefähr 17,40 ± 0,2 mm. _Gabapentin Glenmark 800 mg Filmtabletten _ Weiße bis gebrochen weiße, ovale und bikonvexe Filmtabletten mit einer Bruchkerbe, mit der Prägung „G“ und „13“ auf einer Seite und einer Länge von ungefähr 19,10 ± 0,2 mm. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Epilepsie Gabapentin Glenmark ist als Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern von 6 Jahren und älter mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert (siehe Abschnitt 5.1). Gabapentin Glenmark ist als Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen von 12 Jahren und älter mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert. Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen Gabapentin Glenmark ist zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen wie schmerzhafter diabetischer Neuropathie und postherpetischer Neuralgie bei Erwachsenen indiziert. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Tabelle 1 zeigt das Titrationsschema für den Beginn der Behandlung bei allen Indikationen; es gilt als Empfehlung für Erwachsene und Jugendliche von 12 Jahren und älter. Dosierungsanweisungen für Kinder unter 12 Jahren werden unter einer eigenen Überschrift weiter unten in diesem Kapitel dargestellt. Tabelle 1 DOSIERUNGSTABELLE – INITIALE TITRATION Tag 1 Ta Aqra d-dokument sħiħ