Country: Finlandja
Lingwa: Finlandiż
Sors: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Fipronil, S-Methoprene
KRKA, D.D., NOVO MESTO
QP53AX65
Fipronil, S-Methoprene
402 mg / 361,8 mg
paikallisvaleluliuos
Kaupan: 1 (VNR-numero: 420447) Ei kaupan: 3, 6, 30
Itsehoito: 1 Ei kaupan: 3, 6, 30
Fiproniili
Myyntilupa myönnetty
2018-04-11
PAKKAUSSELOSTE Fyperix Comp vet 67 mg/ 60,3 mg paikallisvaleluliuos pienille koirille Fyperix Comp vet 134 mg/120,6 mg paikallisvaleluliuos keskikokoisille koirille Fyperix Comp vet 268 mg/241,2 mg paikallisvaleluliuos suurille koirille Fyperix Comp vet 402 mg/361,8 mg paikallisvaleluliuos hyvin suurille koirille 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Fyperix Comp vet 67 mg/60,3 mg paikallisvaleluliuos pienille koirille Fyperix Comp vet 134 mg/120,6 mg paikallisvaleluliuos keskikokoisille koirille Fyperix Comp vet 268 mg/241,2 mg paikallisvaleluliuos suurille koirille Fyperix Comp vet 402 mg/361,8 mg paikallisvaleluliuos hyvin suurille koirille fiproniili/(S)-metopreeni 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 pipetti (0,67 ml) sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Fiproniili 67 mg (S)-metopreeni 60,3 mg APUAINEET: Butyylihydroksianisoli (E320) 0,134 mg Butyylihydroksitolueeni (E321) 0,067 mg 1 pipetti (1,34 ml) sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Fiproniili 134 mg (S)-metopreeni 120,6 mg APUAINEET: Butyylihydroksianisoli (E320) 0,27 mg Butyylihydroksitolueeni (E321) 0,13 mg 1 pipetti (2,68 ml) sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Fiproniili 268 mg (S)-metopreeni 241,2 mg APUAINEET: Butyylihydroksianisoli (E320) 0,54 mg Butyylihydroksitolueeni (E321) 0,27 mg 1 pipetti (4,02 ml) sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Fiproniili 402 mg (S)-metopreeni 361,8 mg APUAINEET: Butyylihydroksianisoli (E320) 0,80 mg Butyylihydroksitolueeni (E321) 0,40 mg Kirkas keltainen liuos. 4. KÄYTTÖAIHEET Kirpputartuntojen tai samanaikaisten kirppu-, puutiais- ja/tai väivetartuntojen hoitoon. Kirpputartuntojen (_Ctenocephalides spp_.) hoitoon. Vaikutus uusia kirpputartuntoja (aikuismuodot) vastaan kestää 8 viikkoa. Ehkäisee kirppujen lisääntymistä estämällä munien kehittymistä (ovisidinen vaikutus) Aqra d-dokument sħiħ
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Fyperix Comp vet 402 mg/ 361,8 mg paikallisvaleluliuos hyvin suurille koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 pipetti (4,02 ml) sisältää: VAIKUTTAVAT AINEET: Fiproniili 402 mg (S)-metopreeni 361,8 mg APUAINEET: Butyylihydroksianisoli (E320) 0,80 mg Butyylihydroksitolueeni (E321) 0,40 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Paikallisvaleluliuos. Kirkas keltainen liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koira > 40 kg (yli 40 kg painava koira) 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Kirpputartuntojen tai samanaikaisten kirppu-, puutiais- ja/tai väivetartuntojen hoitoon. Kirpputartuntojen (_Ctenocephalides spp_.) hoitoon. Vaikutus uusia kirpputartuntoja (aikuismuodot) vastaan kestää 8 viikkoa. Ehkäisee kirppujen lisääntymistä estämällä munien kehittymistä (ovisidinen vaikutus) sekä toukkien ja koteloiden kehittymistä jo munituista munista (larvisidinen vaikutus) 8 viikon ajan annostuksesta. Puutiaistartuntojen (_Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor_ _reticulatus, Rhipicephalus _ _sanguineus_) hoitoon. Valmisteen akarisidinen vaikutus puutiaisia vastaan kestää enintään 4 viikkoa. Väivetartuntojen (_Trichodectes canis_) hoitoon. 4.3 VASTA-AIHEET Valmistetta ei saa käyttää alle 8-viikkoisille ja/tai alle 2 kg painaville koirille, koska tutkimustuloksia ei ole. Ei saa käyttää sairaille (esim. systeemiset sairaudet, kuume) tai sairaudesta toipuville eläimille. Ei saa käyttää, jos koirasi tiedetään olevan yliherkkä fiproniilille tai (S)-metopreenille tai muille ainesosille. Ei saa levittää haavoille tai vaurioituneelle iholle. Ei saa käyttää kissoille, koska se saattaa johtaa yliannostukseen. EI SAA KÄYTTÄÄ KANEILLE, KOSKA HAITTAVAIKUTUKSIA, JOIHIN LIITTYY JOPA KUOLLEISUUTTA, VOI ESIINTYÄ. Ei saa käyttää muille eläinlajeille kuin kohde-eläinlajeille. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Eläintä ei pidä kylvettää/kastella vedellä kahteen päivään lä Aqra d-dokument sħiħ