Fuzocim 10 Retardtabletten

Country: Svizzera

Lingwa: Taljan

Sors: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredjent attiv:

alfuzosini hydrochloridum

Disponibbli minn:

Acino Pharma AG

Kodiċi ATC:

G04CA01

INN (Isem Internazzjonali):

alfuzosini hydrochloridum

Għamla farmaċewtika:

Retardtabletten

Kompożizzjoni:

alfuzosini hydrochloridum 10 mg, hypromellosum, lactosum monohydricum 8 mg, povidonum K 25, magnesii stearas, pro compresso.

Klassi:

B

Grupp terapewtiku:

Synthetika

Żona terapewtika:

Iperplasia Prostatica Benigna

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

zugelassen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2007-08-29

Fuljett ta 'informazzjoni

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Fuzocim 10, compresse a rilascio ritardato
Che cos’è Fuzocim 10 e quando si usa?
Nell’iperplasia (ingrossamento) benigna della prostata, i problemi
di funzionamento sono legati non
soltanto all’aumento del volume della ghiandola, ma anche ad una
componente nervosa che, stimolata,
provoca un aumento della tensione della muscolatura liscia delle vie
urinarie inferiori, determinando, di
conseguenza, difficoltà nella minzione.
L’alfuzosina cloridrato, bloccando la trasmissione di questo stimolo
nervoso nella regione della prostata,
determina un allentamento della tensione, facilitando in tal modo
l’evacuazione delle urine.
Nel trattamento sintomatico dell’iperplasia prostatica, Fuzocim 10
può essere assunto soltanto su
prescrizione medica.
Quando non si può usare Fuzocim 10?
Soltanto il medico può stabilire i casi in cui il medicinale può
essere prescritto. Il medicinale non deve
essere comunque assunto:
-in caso di allergia al principio attivo o ad uno dei suoi componenti,
-se soffre di malattie epatiche,
-se assume contemporaneamente un forte inibitore del CYP3A4
(medicamenti come ad es. gli
antimicotici come itraconazolo, voriconazolo, posaconazolo,
l’antibiotico claritromicina, ritonavir o
cobicistat per il trattamento contro l’HIV),
-un altro alfabloccante (medicamenti come ad es. tamsulosina e
terazosina per il trattamento
dell’ingrossamento della prostata).
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell’uso di
Fuzocim 10?
Effetti collaterali a livello cardio-vascolare
Alcuni soggetti possono manifestare una particolare sensibilità a
Fuzocim 10 che si traduce in un
abbassamento della pressione ar

Karatteristiċi tal-prodott

Fuzocim 10, compresse a rilascio ritardato
Composizione
Principi attivi
Alfuzosini hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Lactosum monohydricum, Hypromellosum (E 464), Povidonum K25, Magnesii
stearas (E 470b).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Una compressa a rilascio ritardato di Fuzocim 10 contiene: 10 mg di
alfuzosina cloridrato.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Trattamento sintomatico dei disturbi funzionali legati
all’iperplasia prostatica benigna (IPB).
Posologia/impiego
Le compresse devono essere ingerite intere. I pazienti devono essere
avvertiti di non dividere né
masticare, schiacciare o ridurre in polvere le compresse, perché
altrimenti verrebbe compromesso il
rilascio ritardato del principio attivo, con possibili effetti
indesiderati (specialmente ipotensione
ortostatica) come conseguenza.
Posologia abituale
La dose raccomandata è di una compressa a rilascio ritardato da 10 mg
al giorno, da assumere
preferibilmente dopo i pasti.
Istruzioni posologiche speciali
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
Fuzocim 10 è controindicato nei pazienti con insufficienza epatica.
Pazienti con disturbi della funzionalità renale
In caso di compromissione della funzionalità renale l’esposizione
all’alfuzosina risulta leggermente
aumentata (cfr. «Farmacocinetica»), ma non è necessario un
aggiustamento della dose.
Pazienti anziani
Non è necessario un aggiustamento della dose in base all’età.
Bambini e adolescenti
Le compresse a rilascio ritardato di Fuzocim 10 non hanno indicazione
pediatrica.
Controindicazioni
−Insufficienza epatica.
−Somministrazione concomitante di altri alfabloccanti.
−Somministrazione concomitante di potenti inibitori del CYP3A4.
−Ipersensibilità all’alfuzosina o a uno qualsiasi dei componenti
del preparato.
Avvertenze e misure precauzionali
Rischio di ipotensione
Nelle prime ore dopo l’assunzione di alfuzosina si possono
verificare ipotensione ortostatica
(sintomatica o asintomatica) nonché, raramente, sincope. I pazienti
devo