Country: Italja
Lingwa: Taljan
Sors: Ministero della Salute
FUROSEMIDE
LE VET BEHEER B.V.
QC03CA01
FUROSEMIDE
FUROSEMIDE - 10 MILLIGRAMMO (I), FUROSEMIDE - 10 mg
SCATOLA CONTENENTE 6 BLISTERS DA 10 COMPRESSE PER GATTI E CANI, SCATOLA CONTENENTE 10 BLISTERS DA 10 COMPRESSE PER GATTI E CANI,
Ricetta ripetibile
FUROSEMIDE
GATTI - GATTI - USO ORALE; CANI - CANI - USO ORALE
2017-10-09
Product: ......... FUROSORAL 10 MG - ES-IT-PT - LEAFLET Dimensions:......................................................... 210 mm x 450 mm Primary brand name font size: .................................................... 23pt Primary brand description font size:......................................... 13.8pt Body text font size: ....................................................................... 8pt Item code: ......................................................To be added by Le Vet. Pharmacode: ............................................................................... N/A Regulatory .................................................. Marketing ................................................... Technical .................................................... Date ........................... Date ........................... Date ........................... Date: Proof: 1 (CC) 2 (CC) 3 (CC) 4 (CC) 5 (CC) 6 (AD) 7 (CC) 8 (NH) 9 (CC) 11-09-2015 25-09-2015 28-09-2015 30-09-2015 02-10-2015 06-10-2015 06-01-2016 08-01-2016 12-04-2016 Date: Proof: Pantone reference guide Colours to be printed: Do not print STYLE DEVIATIONS CC CUTTER GUIDE BLACK TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN: Le Vet Beheer BV, Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Países Bajos FABRICANTES RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DEL LOTE: Artesan Pharma GmbH & Co. KG, Wendlandstraße 1, 29439 Lüchow, Alemania LelyPharma BV, Zuiveringweg 42, 8243 PZ Lelystad, Países Bajos DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO: Furosoral 10 mg comprimidos para gatos y perros Furosemida COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS: 1 comprimido contiene: Sustancia activa: Furosemida 10 mg Comprimido redondo y convexo, de color blanco a blanco amarillento, con una línea de rotura en forma de cruz en uno de sus lados. Los comprimidos se pueden dividir en dos o cuatro partes iguales. INDICACIONES DE USO: Tratamiento del hidrotórax, hidropericardio, ascitis y los edemas, especialmente los asociados a insuficiencia card Aqra d-dokument sħiħ
ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Furosoral 10 mg compresse per gatti e cani Furosoral 10 mg tablets for cats and dogs (AT, BE, CY, CZ, EL, ES, FR, HR, HU, IE, LU, NL, PT, RO, SI, SK, UK) Furosoral vet 10 mg tablets for cats and dogs (DK, FI, IS, NO, SE, EE, LT, LV, PL) 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 compressa contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Furosemide 10 mg ECCIPIENTI: Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Compressa rotonda, convessa, di colore da bianco a bianco-giallo, con linea di divisione a forma di croce su di un lato. Le compresse possono essere suddivise in due o quattro parti uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Gatti e cani. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Trattamento dell´idrotorace, dell’idropericardio, dell’ascite e dell’edema, in particolare quando associati a insufficienza cardiaca e disfunzione renale. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non usare in animali affetti da ipovolemia, ipotensione o disidratazione. Non usare in caso di insufficienza renale con anuria. Non usare in caso di deficit elettrolitico. Non usare in caso di ipersensibilità nota alla furosemide, alle sulfonamidi o ad uno degli eccipienti. Non usare nella nefrite glomerulare acuta. Non usare in pazienti che hanno ricevuto dosi eccessive di glicosidi cardiaci. Non usare in combinazione con altri diuretici dell'ansa 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE L’efficacia terapeutica può essere compromessa in caso di aumentata assunzione di acqua da bere. Se le condizioni dell’animale lo consentono, l’assunzione di acqua deve essere limitata a quantità fisiologiche normali durante il trattamento. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO Precauzioni speciali per l’impiego negli animali: La furosemide deve essere usata con cautela in caso di preesistente squilibrio elettrolitico e/o idrico, ridotta funzione epatic Aqra d-dokument sħiħ