FUNGISIL MK 10 mg/g

Pajjiż: Rumanija

Lingwa: Rumen

Sors: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredjent attiv:

TERBINAFINUM

Disponibbli minn:

FITERMAN PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Kodiċi ATC:

D01AE15

INN (Isem Internazzjonali):

TERBINAFINUM

Dożaġġ:

10mg/g

Għamla farmaċewtika:

CREMA

Tip ta 'preskrizzjoni:

OTC

Manifatturat minn:

FITERMAN PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Grupp terapewtiku:

ANTIFUNGICE PREPARATE PENTRU UZ TOPIC ALTE ANTIFUNGICE DE UZ TOPIC

Sommarju tal-prodott:

12515/2019/03 Cutie cu 1 tub din Al x 30 g crema; 12515/2019/02 Cutie cu 1 tub din Al x 50 g crema; 12515/2019/01 Cutie cu 1 tub din Al x 15 g crema; 6838/2006/02 Cutie x 1 tub. x 50 g crema; 6838/2006/01 Cutie x 1 tub. x 15 g crema;

Fuljett ta 'informazzjoni

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12515/2019/01-02-03 _Anexa_ _1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
FUNGISIL MK 10 MG/G CREMĂ
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE EL CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
*
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
*
Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Fungisil MK și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Fungisil MK
3.
Cum să utilizați Fungisil MK
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fungisil MK
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE FUNGISIL MK
ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fungisil MK face parte din grupa: alte antifungice de uz topic,
terbinafinum
-Infecții fungice ale pielii (cauzate de dermatofiți ca
_Trichophyton rubrum_
,
_Trichophyton _
_mentagrophytes_
sau de
_Epidermophyton floccosum, Microsporum canis_
): tinea pedis (picior de atlet),
tinea cruris, tinea corporis.
_ _
-Pitiriazis (tinea) versicolor cauzată de
_Malassezia furfur _
forma
_Pityrosporum ovale._
-Candidoze cutanate.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI FUNGISIL MK
_ _
NU UTILIZAȚI FUNGISIL MK DACĂ:
-
sunteți alergic la terbinafină sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6).
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Este recomandată utilizarea Fungisil MK, doar pentru uz extern și
numai după stabilir

Karatteristiċi tal-prodott

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12515/2019/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fungisil MK 10 mg/g cremă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un gram cremă conține 10 mg/g clorhidrat de terbinafină.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Crema: masă semisolidă, omogenă, cu aspect cremos, de culoare albă
sau aproape albă, cu miros
caracteristic excipienţilor
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
- Infecţii fungice ale pielii (cauzate de dermatofiţi ca
_Trichophyton rubrum_
,
_Trichophyton _
_mentagrophytes_
sau de
_Epidermophyton floccosum, Microsporum canis_
): tinea pedis (picior de atlet),
tinea cruris, tinea corporis.
_ _
- Pitiriazis (tinea) versicolor cauzata de
_Malassezia furfur _
forma
_Pityrosporum ovale._
- Candidoze cutanate.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Se aplică 1-2 cm cremă, la nivelul zonei cutanate afectate ce va fi
curăţată și uscată în prealabil. Se
masează uşor până la pătrunderea în tegumente.
Durata tratamentului și frecvenţa administrărilor (dacă medicul nu
recomandă altfel):
- Tinea pedis: 1 administrare/zi timp de 1 săptămână
- Tinea cruris și tinea corporis: 1 administrare/zi timp de 1
săptămână
- Candidoza cutanată: 1-2 administrări/zi timp de 1-2 săptămâni
- Pitiriazis versicolor: 1-2 administrări/zi timp de 2 săptămâni;
Tratamentul se administrează pe toata perioada recomandată de
medicul specialist chiar dacă
simptomele par a se fi îmbunătăţit.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate cunoscută la terbinafină sau la oricare dintre
excipientii enumerați la pct. 6.1
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Este recomandată utilizarea Fungisil MK, doar pentru uz extern şi
numai după stabilirea
diagnosticului.
2
Nu se recomandă utilizarea Fungisil MK sub pansament ocluziv decât
la indicaţia medicului specialist.
Nu se recomandă utilizarea F