FSME-Immun 0.25 ml Junior Suspension pour Injection intramusculaire

Pajjiż: Svizzera

Lingwa: Franċiż

Sors: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Disponibbli minn:

Pfizer AG

Kodiċi ATC:

J07BA01

Għamla farmaċewtika:

Suspension pour Injection intramusculaire

Klassi:

B

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2003-10-10

Karatteristiċi tal-prodott

FACHINFORMATION
FSME-Immun® 0.25 ml Junior
Pfizer AG
Composition
Principe actif: Virus FSME inactivatum (souche Neudörfl).
Adjuvant: Aluminii hydroxidum.
Excipients: Albuminum seri humani, natrii chloridum, dinatrii phosphas
dihydricus, kalii
dihydrogenophosphas, saccharum, aqua ad injectabilia.
Résidus (sous la forme de traces) du processus de fabrication:
Formaldehydum, protamini sulfas,
neomycinum, gentamicinum.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Suspension injectable en seringue préremplie.
Une seringue préremplie de 0.25 ml (= 1 dose unique) contient
Virus de l'encéphalite à tiques inactivé1,2 (souche Neudörfl) 1.19
µg.
1 Souche Neudörfl, système hôte pour la multiplication du virus:
cellules de fibroblastes
embryonnaires de poulet (cellules CEF).
2 Adsorbé sur de l'hydroxyde d'aluminium hydraté (0.17 mg Al3+).
Indications/Possibilités d’emploi
FSME-Immun 0.25 ml Junior sert à l'immunisation active
(prophylactique) contre la
méningoencéphalite verno-estivale (FSME) transmise par des tiques
chez les enfants, dès leur 1ère
année de vie révolue et jusqu'à leur 16e année de vie révolue,
séjournant de manière permanente ou
temporaire dans des régions d'endémie de la FSME (surtout forêt,
sous-bois).
Concernant la nécessité, le rapport bénéfice/risque, le moment et
les intervalles de la vaccination, il
faut se référer aux recommandations officielles en matière de
vaccination. Il faut tenir compte des
recommandations de vaccination en vigueur conformément au plan actuel
de vaccination suisse.
Dès la 16e année de vie révolue, utiliser le vaccin FSME pour
adultes (FSME-Immun CC).
Posologie/Mode d’emploi
Posologie
Schéma de vaccination général (pour enfants, de la 1ère année de
vie révolue à la 16e année de vie
révolue)
Immunisation de
base*
Dose
Date schéma classique
Date immunisation rapide
1ère injection
0.25 ml
i.m.
-
-
2ème injection
0.25 ml
i.m.
1-3 mois après la 1ère injection 14 jours après la 1ère injection
3ème injection
0.