Fsme-Immun 0,25 ml Junior Suspension injectable en seringue préremplie

Pajjiż: Belġju

Lingwa: Franċiż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

Virus de la Méningo-encéphalite à Tiques

Disponibbli minn:

Pfizer

Kodiċi ATC:

J07BA01

INN (Isem Internazzjonali):

Tick-Borne Meningoencephalitis Virus (TBE)

Għamla farmaċewtika:

Suspension injectable en seringue préremplie

Kompożizzjoni:

Virus de la Méningo-encéphalite à Tiques

Rotta amministrattiva:

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

Żona terapewtika:

Encephalitis, Tick Borne, Inactivated, Whole Virus

Sommarju tal-prodott:

CTI code: 276841-02 - Taille de l'emballage: 10 x 0.25 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 276841-01 - Taille de l'emballage: 0.25 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05415062322963 - Code CNK: 3308285 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 276841-04 - Taille de l'emballage: 100 x 0.25 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 276841-03 - Taille de l'emballage: 20 x 0.25 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Commercialisé

Fuljett ta 'informazzjoni

Notice
21E27
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Notice : information de l’utilisateur
FSME-IMMUN 0,25 ml Junior, suspension injectable en seringue
préremplie
Vaccin de la méningo-encéphalite à tiques (virus entier, inactivé)
Veuillez lire attentivement cette notice avant que vous ou votre
enfant ne receviez ce vaccin car elle
contient des informations importantes pour vous ou votre enfant.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce vaccin vous a été personnellement prescrit à vous ou à votre
enfant. Ne le donnez pas à d’autres
personnes.

Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable,
parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu’est-ce que FSME-IMMUN 0,25 ml Junior et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant que vous ou votre
enfant ne receviez FSME-IMMUN
0,25 ml Junior
3.
Comment FSME-IMMUN 0,25 ml Junior vous est-il administré
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver FSME-IMMUN 0,25 ml Junior
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
Qu’est-ce que FSME-IMMUN 0,25 ml Junior et dans quel cas est-il
utilisé ?
FSME-IMMUN 0,25 ml Junior est un vaccin, utilisé dans la prévention
de la maladie causée par le
virus de
la méningo-encéphalite à tiques (la TBE)
. Il est indiqué chez les enfants âgés de 1 à 15 ans.

Le vaccin permet au corps de développer sa propre protection
(anticorps) contre ce virus.

Il ne protège pas contre les autres virus et bactéries (certains
sont aussi transmis par morsures de tiques)
qui peuvent provoquer des symptômes similaires.
Le
virus de la méningo-encéphalite à tiques
peut provoquer des infections très graves du cerveau ou de la
moelle épinière et des méni

Karatteristiċi tal-prodott

Résumé des caractéristiques du produit
21E27
21E27
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
FSME-IMMUN 0,25 ml Junior, suspension injectable en seringue
préremplie.
Vaccin de la méningo-encéphalite à tiques (virus entier,
inactivé).
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une dose (0,25 ml) contient:
Virus de la méningo-encéphalite à tiques
1,2
(souche Neudörfl)
1,2 microgrammes
1
adsorbé sur l’hydroxyde d’aluminium, hydraté (0,17 milligrammes
Al
3+
)
2
produite dans des cellules de fibroblastes embryonnaires de poulet
(cellules de CEF)
Excipient(s) à effet notoire
:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable en seringue préremplie.
Après agitation, le vaccin est une suspension opalescente
blanchâtre.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
Indications thérapeutiques
FSME-IMMUN 0,25 ml Junior est indiqué pour l’immunisation active
(prophylactique) contre la méningo-
encéphalite à tiques (TBE) des enfants âgés de 1 an à 15 ans.
FSME-IMMUN 0,25 ml Junior doit être administré selon les
recommandations officielles définissant les
besoins, et le calendrier, de vaccination contre la TBE.
4.2.
Posologie et mode d’administration
Posologie
Calendrier de primovaccination
Le même calendrier de primovaccination est applicable pour toutes les
personnes âgées de 1 an à 15 ans et
comporte trois doses de FSME-IMMUN 0,25 ml Junior.
Un intervalle de 1 à 3 mois doit être respecté entre
l’administration de la première et de la deuxième dose.
S’il est nécessaire d’obtenir une immunoréponse rapide, la
deuxième dose peut être administrée deux
semaines après la première dose. Les deux premières doses devraient
conférer une protection suffisante
durant la saison d’activité des tiques en cours (voir rubrique
5.1).
La troisième dose doit être administrée entre cinq à douze mois
après la deuxième vaccination. La troisième
dose devrait conférer une protection pendant au moins 3 ans.
Pour obtenir une immunité avant le début de la