Pajjiż:
Lingwa: Serb
Sors: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
фипронил
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
QP53AX15
fipronil
10%
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
pipeta, 3x0.5mL
BRV
MERIAL
OBNOVA
2014-11-28
Broj rešenja: 323-01-00193-14-002 od 28.11.2014. za lek Frontline spot on cat, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 10%, 3 x 0.5 mL str 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ FRONTLINE SPOT ON CAT RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 10%, 3X0.5 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) PROIZVOĐAČ: MERIAL ADRESA: 4 CHEMIN DU CALQUET, TOULOUSE, FRANCUSKA PODNOSILAC ZAHTEVA: ROYAL VET D.O.O. ADRESA: OSLOBOĐENJA 25., RAKOVICA, BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00193-14-002 od 28.11.2014. za lek Frontline spot on cat, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 10%, 3 x 0.5 mL str 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK ROYAL VET d.o.o. Oslobođenja 25., Rakovica, Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA MERIAL 4 Chemin du Calquet, 31300 Toulouse, Francuska 2. IME LEKA FRONTLINE SPOT ON CAT fipronil 10% rastvor za lokalno nakapavanje na kožu za mačke 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 pipeta (0.5 mL) sadrži: AKTIVANA SUPSTANCA: Fipronil 50 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Butilhidroksianizol 0.1 mg Butilhidroksitoluen 0.05 mg Ostale pomoćne supstance: etanol; polisorbat 80; povidon i dilenglikolmonoetiletar. 4. INDIKACIJE Tretman i prevencija infestacije buvama (_Ctenocephalides spp._) i krpeljima (_Rhipicephalus spp., _ _Dermacentor spp., Ixodes spp._) kod mačaka. Kao deo tretmana u kontroli alergijskog dermatitisa koji izazivaju buve (FAD) kod mačaka, kada je ovo stanje dijagnostikovao veterinar. Prevencija i tretman infestacije vašima kod mačaka. 5. KONTRAINDIKACIJE U nedostatku dostupnih podataka, preparat ne bi trebalo upotrebljavati na mačićima mlađim od 8 nedelja i/ili telesne mase ispod 1 kg. Ne upotrebljavati kod bolesnih životinja (sistemska oboljenja, groznica), niti kod životinja u rekovalescenciji. Ne upotrebljavati kod kunića jer se mogu javiti neželjene reakcije, čak i sa letalnim ishodom. Broj rešenja: 323-01-00193-14-002 od 28.11.2014. za lek Frontline spot on cat, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 10%, 3 x 0.5 mL str 3 od 6 6. NEŽELJENA DEJSTVA Ukoliko po upotrebi leka životinja liže Aqra d-dokument sħiħ
Broj rešenja: 323-01-00193-14-002 od 28.11.2014. za lek Frontline spot on cat, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 10%, 3 x 0.5 mL Str 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ FRONTLINE SPOT ON CAT RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 10%, 3X 0.5 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) PROIZVOĐAČ: MERIAL ADRESA: 4 CHEMIN DU CALQUET, TOULOUSE, FRANCUSKA PODNOSILAC ZAHTEVA: ROYAL VET D.O.O. ADRESA: OSLOBOĐENJA 25., RAKOVICA, BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00193-14-002 od 28.11.2014. za lek Frontline spot on cat, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 10%, 3 x 0.5 mL Str 2 od 7 1. IME LEKA FRONTLINE SPOT ON CAT fipronil 10% rastvor za lokalno nakapavanje na kožu za mačke 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 pipeta (0.5 mL) sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Fipronil 50 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Butilhidroksianizol 0.1 mg Butilhidroksitoluen 0.05 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za lokalno nakapavanje na kožu. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Mačke 4.2 INDIKACIJE Tretman i prevencija infestacije buvama (_Ctenocephalides spp._) i krpeljima (_Rhipicephalus spp., _ _Dermacentor spp., Ixodes spp._) kod mačaka. Kao deo tretmana u kontroli alergijskog dermatitisa koji izazivaju buve (FAD) kod mačaka, kada je ovo stanje dijagnostikovao veterinar. Prevencija i tretman infestacije vašima kod mačaka. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Broj rešenja: 323-01-00193-14-002 od 28.11.2014. za lek Frontline spot on cat, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 10%, 3 x 0.5 mL Str 3 od 7 U nedostatku dostupnih podataka, preparat ne bi trebalo upotrebljavati na mačićima mlađim od 8 nedelja i/ili telesne mase ispod 1 kg. Ne upotrebljavati kod bolesnih životinja (sistemska oboljenja, groznica), niti kod životinja u rekovalescenciji. Ne upotrebljavati kod kunića jer se mogu javiti neželjene reakcije, čak i sa letalnim ishodom. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Voditi računa da lek ne dođe u kontakt sa očima životinje. Pri tretmanu infestacije pavašima, sve m Aqra d-dokument sħiħ