Country: Ungerija
Lingwa: Ungeriż
Sors: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Fipronil
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
QP53AX15
Fipronil
Rácsepegteto oldat
Állatorvosi vény nélkül is kiadható
Kutya
fipronil
Eseti engedély száma: 3273/1/12 NÉBIH ÁTI ( Barex pipetta 1X4,02 ml), 3273/2/12 NÉBIH ÁTI ( Barex pipetta3X4,02 ml), 3273/3/12 NÉBIH ÁTI ( PE pipetta 1X4,02 ml), 3273/4/12 NÉBIH ÁTI ( PE pipetta 3X4,02 ml)
engedélyezve
1999-06-28
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK FRONTLINE® 402 MG/4,02 ML RÁCSEPEGTETŐ OLDAT KUTYÁKNAK (XL) PIPETTA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE FRONTLINE Fipronil 402 mg 4.02 ml (rajz a kutya bőrére való csöppentésről) 2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Boehringer Ingelheim 3. LEJÁRATI IDŐ (csomagoláskor ráütve) 4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA (csomagoláskor ráütve) HASZNÁLATI UTASÍTÁS EGYBEN CÍMKE 1 DB BAREX PIPETTÁT ILL. 3 DB BAREX PIPETTÁT TARTALMAZÓ DOBOZRA FRONTLINE® 402 MG/4,02 ML RÁCSEPEGTETŐ OLDAT KUTYÁKNAK (XL) 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME Jogosult: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, (29, avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Franciaország) Gyártó: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, (4 Chemin du Calquet, 31100 Toulouse, Franciaország) 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Frontline® 402 mg/4,02 ml rácsepegtető oldat kutyáknak (XL) 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE HATÓANYAG: Fipronil 402,00 mg SEGÉD- ÉS VIVŐANYAGOK: Butil-hidroxianizol 0,804 mg Butil-hidroxitoluol 0,402 mg Etanol 0,402 ml Vivőanyag ad 4,02 ml 4. JAVALLAT(OK) Bolhák ( _Ctenocephalides spp._ ) és kullancsok ( _Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., Ixodes spp._ ) okozta fertőzés gyógykezelésére és megelőzésére. A készítmény alkalmas továbbá _Trichodectes canis_ , _Heterodoxus _ _spiniger_ (Európában nem honos), _Linognathus _ _setosus_ (tetvek), _Cheyletiella _ _spp._ (ragadozó atkák) elleni védekezésre és bolha okozta allergiás bőrgyulladás (FAD) kezelésére és megelőzésére. Segítséget nyújt az ( _Otodectes cynotis _ és a _Sarcoptes scabiei varietas canis)_ rühatkák által okozott fertőzöttség leküzdésében. Hatékony a Lyme betegség vektora az _Ixodes ricinus_ ellen is. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható Aqra d-dokument sħiħ
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Frontline® 402 mg/4,02 ml rácsepegtető oldat kutyáknak (XL) 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL HATÓANYAG: Fipronil 402,00 mg SEGÉD- ÉS VIVŐANYAGOK: Butil-hidroxianizol 0,804 mg Butil-hidroxitoluol 0,402 mg Etanol 0,402 ml Vivőanyag ad 4,02 ml A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Rácsepegtető oldat 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJOK Kutya (40 kg felett) 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Bolhák ( _Ctenocephalides spp._ ) és kullancsok ( _Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., Ixodes spp._ ) okozta fertőzés gyógykezelésére és megelőzésére. A készítmény alkalmas továbbá _Trichodectes canis_ , _Heterodoxus _ _spiniger_ (Európában nem honos), _Linognathus _ _setosus_ (tetvek), _Cheyletiella _ _spp._ (ragadozó atkák) elleni védekezésre és bolha okozta allergiás bőrgyulladás (FAD) kezelésére és megelőzésére. Segítséget nyújt az ( _Otodectes cynotis _ és a _Sarcoptes scabiei varietas canis)_ rühatkák által okozott fertőzöttség leküzdésében. Hatékony a Lyme betegség vektora az _Ixodes ricinus_ ellen is. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható beteg (szisztémás betegségben szenvedő, lázas) ill. lábadozó állatoknál. Nyulakon tilos alkalmazni, mert súlyos mellékhatásokat és elhullást is okozhat. Ezt a terméket speciálisan kutyáknak fejlesztették ki. Macskáknál nem szabad használni a túladagolás veszélye miatt. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN Nincsenek 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A KEZELT ÁLLATOKRA VONATKOZÓ KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A készítményt olyan helyre kell applikálni, ahonnan azt az állat nem tudja lenyalni, és gondoskodni kell róla, hogy az állatok egymást se tudják nyalogatni a kezelés után. Ne fürdessük/úsztassuk az állatot a kezelés utáni két napon belül. A heti egy alkalomn Aqra d-dokument sħiħ