Country: Repubblika Ċeka
Lingwa: Ċek
Sors: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
588 ALPRAZOLAM
Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array
N05BA12
588 ALPRAZOLAM
1MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
ALPRAZOLAM
Kód SÚKL: 0059759 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0059758 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
Strana 1 (celkem 6) SP.ZN. SUKLS106476/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA FRONTIN 0,25 MG TABLETY FRONTIN 0,5 MG TABLETY FRONTIN 1 MG TABLETY alprazolam PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Frontin a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Frontin užívat 3. Jak se Frontin užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Frontin uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE FRONTIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Alprazolam, léčivá látka přípravku Frontin, je sloučenina patřící do skupiny benzodiazepinů (léků proti stavům úzkosti). Frontin je určen k léčbě příznaků úzkosti u dospělých v případech, kdy je porucha závažná, omezující nebo Vám způsobuje značné obtíže. Tento přípravek je určen pouze ke krátkodobému použití. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE FRONTIN UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE FRONTIN - jestliže jste alergický(á) na benzodiazepiny, alprazolam nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6); - trpíte-li nemocí nazývanou myasthenia gravis (nemoc vyznačující se výraznou svalovou slabostí); - trpíte-li těžkou dechovou nedostatečností; - trpíte-li syndromem spánkové apnoe (zástava dechu ve sp Aqra d-dokument sħiħ
Strana 1 (celkem 10) sp.zn. sukls106476/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU FRONTIN 0,25 MG TABLETY FRONTIN 0,5 MG TABLETY FRONTIN 1 MG TABLETY 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka: Frontin 0,25 mg: jedna tableta obsahuje 0,25 mg alprazolamu. Frontin 0,5 mg: jedna tableta obsahuje 0,5 mg alprazolamu. Frontin 1 mg: jedna tableta obsahuje 1 mg alprazolamu. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 91 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. _Frontin_ _0,25 mg:_ bílé nebo téměř bílé, oválné, bikonvexní tablety, na jedné straně s půlicí rýhou, na druhé straně s označením 311. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. _Frontin_ _0,5 mg:_ slabě žluté, oválné, bikonvexní tablety, na jedné straně s půlicí rýhou, na druhé straně s označením 312. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. _Frontin_ _1 mg:_ bledě růžové, oválné, bikonvexní tablety, na jedné straně s půlicí rýhou, na druhé straně s označením 313. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICK É ÚDAJE 4.1 TERAPEUTIC KÉ INDIKACE Frontin je indikován ke krátkodobé symptomatické léčbě úzkosti u dospělých. Frontin je indikován pouze v případech, kdy je porucha závažná, omezující nebo způsobuje pacientovi značné obtíže. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Léčba úzkosti musí být vždy doplňkovou léčbou. Strana 2 (celkem 10) Léčbu má zahajovat, sledovat a ukončovat stejný lékař. Dávkování Doporučená zahajovací dávka je 0,25-0,5 mg třikrát denně. Udržovací dávka: dávku je možné zvyšovat podle potřeb pacienta až na maximální denní dávku 4 mg, rozdělenou během dne do několika dávek Optimální dávkování přípravku Frontin je třeba stanovit individuálně, na základě závažnosti příznaků a individuální odpovědi pacienta. Pacientům, kteří vyžadují zvýšené dávky, by dávkování mělo být zvyšováno postupně, a Aqra d-dokument sħiħ