Country: Litwanja
Lingwa: Litwanjan
Sors: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Klaritromicinas
KRKA, d.d., Novo mesto
J01FA09
Klaritromicinas
250 mg; 500 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Clarithromycin
Perregistruotas
1997-12-04
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI FROMILID 250 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS FROMILID 500 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS klaritromicinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Fromilid ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Fromilid 3. Kaip vartoti Fromilid 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Fromilid 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA FROMILID IR KAM JIS VARTOJAMAS Klaritromicinas priklauso makrolidų grupės antibiotikams. Fromilid vartojamas toliau išvardytų infekcinių ligų gydymui, jei jų sukėlėjas jautrus klaritromicinui: - viršutinių kvėpavimo takų (ryklės, prienosinių ančių uždegimo); - apatinių kvėpavimo takų (ūminio ar lėtinio paūmėjusio bronchų uždegimo, plaučių, uždegimo); - odos ir poodinio audinio (plauko maišelio uždegimo, puraus ląstelyno uždegimo, rožės). _Vaisto taip pat vartojama Helicobacter pylori_ naikinimui pacientams, sergantiems skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opalige. Fromilid skirtas suaugusiesiems bei 12 metų ir vyresniems vaikams. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FROMILID FROMILID VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija klaritromicinui arba kitiems šios grupės antibiotikams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Jums yra sumažėjęs kalio ar magnio kiekis kraujyje (hipokalemija ar hipomagnezemija); - pacientams, sergantiems labai sunkiu kepenų arba inkstų ne Aqra d-dokument sħiħ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Fromilid 250 mg plėvele dengtos tabletės Fromilid 500 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 250 mg klaritromicino. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg klaritromicino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė 250 mg tabletės yra nežymiai rudai geltonos, ovalios (16 mm x 7 mm), abipus išgaubtos, plėvele dengtos. 500 mg tabletės yra nežymiai rudai geltonos, ovalios (20 mm x 10 mm), abipus išgaubtos, plėvele dengtos. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Klaritromicinui jautrių mikroorganizmų sukeltų infekcinių ligų gydymas: - viršutinių kvėpavimo takų pvz., faringito, sinusito; - apatinių kvėpavimo takų infekcijos pvz., ūminio ir lėtinio paūmėjusio bronchito, pneumonijos; - odos ir poodinio audinio pvz., folikulito, celiulito, rožės. - _Helicobacter pylori_ naikinimas pacientams, sergantiems skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opalige (žr. 4.2 sk.). Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas. Fromilid tabletės skirtos suaugusiesiems bei 12 metų ir vyresniems vaikams. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų, odos ir poodinio audinio infekcijos_ _Suaugusiems ir vaikams nuo 12 metų _skiriama 250 mg kas 12 val. 7 paras. Sunkioms infekcinėms ligoms gydyti skiriama 500 mg kas 12 val. 14 parų. _Helicobacter pylori _sunaikinti skiriama 250-500 mg du kartus per parą kartu su kitais vaistiniais preparatais. Gydymas paprastai trunka nuo 7 iki 14 parų. _Vaikų populiacija_ Vaikams nuo 6 mėnesių iki 12 metų amžiaus klinikiniai tyrimai atlikti naudojant geriamąją klaritromicino suspensiją. Todėl jaunesni kaip 12 metų vaikai turi vartoti klaritromicino granulių geriamajai suspensijai. _Senyviems pacientams_ Dozavimas kaip ir Aqra d-dokument sħiħ