Freecold Hotmix Lemon 750 mg/10 mg/60 mg pulbere pentru soluţie orală

Pajjiż: Maldova

Lingwa: Rumen

Sors: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredjent attiv:

Paracetamolum + Acid ascorbicum + Phenylephrini hydrochloridum

Disponibbli minn:

Agio Pharmaceuticals Ltd

Kodiċi ATC:

N02BE51

INN (Isem Internazzjonali):

Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Phenylephrini hydrochloridum

Dożaġġ:

750 mg/10 mg/60 mg

Għamla farmaċewtika:

pulbere pentru soluţie orală

Unitajiet fil-pakkett:

N5

Tip ta 'preskrizzjoni:

fără prescripție

Manifatturat minn:

Agio Pharmaceuticals Ltd, India

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2019-04-03

Fuljett ta 'informazzjoni

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
FREECOLD HOTMIX ORANGE 750 MG/10 MG/60 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE
ORALĂ
FREECOLD HOTMIX LEMON 750 MG/10 MG/60 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE
ORALĂ
Paracetamol/clorhidrat de fenilefrină/acid ascorbic (vitamina C)
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă peste câteva zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi
mai rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Freecold Hotmix şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Freecold Hotmix
3.
Cum să utilizaţi Freecold Hotmix
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Freecold Hotmix
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FREECOLD HOTMIX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Freecold Hotmix este un medicament combinat, care conţine câteva
substanţe active, destinate să
combată simptomele răcelii şi gripei: paracetamol, fenilefrină,
acid ascorbic (vitamina C).
Paracetamolul posedă efect analgezic şi antipiretic: reduce durerea,
care apare în stări de răceală –
durerea în gât, dureri de cap, dureri musculare şi articulare,
scade febra.
Fenilefrina constrictă vasele sanguine – reduce edemul şi
hiperemia mucoaselor căilor respiratorii
superioare şi sinusurilor paranazale.
Acidul ascorbic (vitamina C) crește rezistența la infecții, este
implicat în formarea colagenului �

Karatteristiċi tal-prodott

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Freecold Hotmix Orange 750 mg/10 mg/60 mg pulbere pentru soluţie
orală
Freecold Hotmix Lemon 750 mg/10 mg/60 mg pulbere pentru soluţie
orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare plic conţine paracetamol 750 mg, clorhidrat de fenilefrină
10 mg, acid ascorbic (vitamina
C) 60 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: zaharoză. Freecold Hotmix Orange
conține Sunset Yellow (E110).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie orală.
Freecold Hotmix Orange: pulbere granulată de culoare oranj-deschis cu
aromă caracteristică de
portocală.
Freecold Hotmix Lemon: pulbere granulată de culoare galbenă cu
aromă caracteristică de lămâie.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ameliorarea simptomelor de răceală şi gripă, stărilor
febrile,
frisoanelor,
inclusiv a cefaleei,
durerilor faringiene, disconfortului general, congestiei nazale,
sinuzitei şi durerii asociate acesteia şi
a catarului nazal acut.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
Conţinutul unui plic se toarnă într-un pahar, se umple pe jumătate
cu apă fierbinte și se amestecă
bine. La necesitate se poate de adăugat apă rece. La dorinţă se
poate de adăugat zahăr.
Doze
_Adulți (inclusiv vârstnici) și copii cu vârsta peste 12 ani: _
Câte 1 plic la fiecare 4 ore, dacă este necesar până la maximum 5
plicuri timp de 24 ore.
Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 4000 mg
paracetamol.
Durata tratamentului nu va depăşi 7 zile fără recomandarea
medicului.
_Copii cu vârsta sub 12 ani _
A nu se administra copiilor cu vârsta sub 12 ani, cu excepția
recomandării medicului.
4.3.
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la paracetamol, fenilefrină, acid ascorbic sau la
oricare dintre excipienţii
enumerați la pct. 6.1;
-
afectarea severă a funcției hepatice;
-
tratament concomitent cu inhibitori de monoaminoxidază sau în
următoarele 14 zile de la
înceta