Fotil 20+5 mg/ml øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder

Country: Danimarka

Lingwa: Daniż

Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

Pilocarpinhydrochlorid, TIMOLOLMALEAT

Disponibbli minn:

Santen Oy

Kodiċi ATC:

S01EB51

INN (Isem Internazzjonali):

Pilocarpine hydrochloride, TIMOLOL MALEATE

Dożaġġ:

20+5 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Markedsført

Fuljett ta 'informazzjoni

1/8
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FOTIL
5 MG/ML + 20 MG/ML
ØJENDRÅBER, OPLØSNING, ENKELTDOSISBEHOLDER
Timolol/pilocarpinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.

Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.

Lægen har ordineret Fotil til Dem personligt. Lad derfor være med at
give det til andre. Det kan
være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De
har.

Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkning,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal De vide, før De begynder at bruge Fotil
3.
Sådan skal De bruge Fotil
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
HVILKEN TYPE MEDICIN ER DET, OG HVORDAN VIRKER DET?
Fotil øjendråber indeholder timolol og pilocarpin. Timolol hører
til en medicingruppe, der kaldes
betablokkere, og pilocarpin hører til en medicingruppe, der kaldes
miotika. De to stoffer, timolol og
pilocarpin, virker sammen ved at sænke trykket i øjet. Fotil
anvendes, når trykket i øjet er for højt.
HVAD ER MEDICINEN MOD?
Fotil er et kombinationspræparat mod grøn stær og mod for højt
tryk i øjet. Begge disse tilstande er
forbundet med en stigning i trykket i øjet og kan til sidst påvirke
Deres synsevne.
2.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE FOTIL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE FOTIL

hvis De er allergisk over for timolol, pilocarpin, betablokkere eller
et af de øvrige indholdsstoffer i
Fotil (angivet i punkt 6)

hvis De har eller tidligere har haft åndedrætsproblemer som fx
astma, svær kronisk ob

Karatteristiċi tal-prodott

27. JULI 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FOTIL, ØJENDRÅBER, OPLØSNING, ENKELTDOSISBEHOLDER
0.
D.SP.NR.
08721
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fotil
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder indeholder 6,84 mg
timololmaleat
svarende til 5 mg timolol samt 20 mg pilocarpinhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder
Klar, farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af forhøjet intraokulært tryk ved behov for
kombinationsbehandling til
patienter med glaucoma simplex, okulær hypertension og kapsulær
glaukom, hvor
behandling med en betablokker eller pilocarpin alene har været
utilfredsstillende.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Den anbefalede dosis af Fotil øjendråber er én dråbe i
konjunktivalsækken af det/de
angrebne øje/øjne to gange daglig.
Hos nogle patienter kan det tage nogle få uger, før de reagerer på
Fotil-behandlingen og et
lavere tryk har stabiliseret sig, og det intraokulære tryk bør
derfor måles ved en
kontrolundersøgelse efter ca. 2-4 ugers behandling med Fotil.
Dosering af mere end én dråbe Fotil to gange daglig nedsætter
normalt ikke det
intraokulære tryk yderligere.
_15724_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Administration
Fotil-behandling bør påbegyndes af en øjenlæge eller en læge med
speciale i oftalmologi.
Se Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen (pkt.
4.4), inden
behandlingen påbegyndes.
Når Fotil-behandlingen er påbegyndt, bør behandling med andre
antiglaukommidler
stoppes.
Ved nasolakrimal okklusion eller lukning af øjenlågene i 2 minutter
reduceres den
systemiske absorption. Dette kan medføre et fald i forekomsten af
systemiske bivirkninger
og forøget lokal aktivitet.
Pædiatrisk population
På grund af manglende data om sikkerhed og effekt anbefales Fotil
øjendråber ikke til
anvendelse hos børn og teenagere under 18 år.
Nedenstående oplysninger stammer udelukkende fra den god