Pajjiż: Ungerija
Lingwa: Ungeriż
Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
beclometasone; formoterol
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
R03AK08
beclometasone; formoterol
TK
Kiszerelések: 1 X 120 adag Al tartályban - - OGYI-T-20363 / 06 - V - TK - igen; 2 X 120 adag Al tartályban - - OGYI-T-20363 / 07 - V - TK - igen; 1 X 180 adag Al tartályban - - OGYI-T-20363 / 08 - V - TK - igen
Fix kombináció
2015-08-05
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Foster 200 mikrogramm/6 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat beklometazon-dipropionát és formoterol-fumarát-dihidrát Felnőttek számára Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Foster 200 mikrogramm/6 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat (továbbiakban Foster) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Foster alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Foster-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Foster-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Foster és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Foster kétféle hatóanyagot tartalmazó gyógyszer, amelyek szájon át, belélegzéssel (inhalálással) közvetlenül jutnak a tüdőbe. A kétféle hatóanyag: - a beklometazon-dipropionát, ami az úgynevezett kortikoszteroid gyógyszerek csoportjába tartozik, melyek gyulladásgátló tulajdonságuk révén csökkentik a duzzanatot és az irritációt a tüdőben, illetve - a formoterol-fumarát-dihidrát, ami a hosszú hatástartalmú hörgőtágí Aqra d-dokument sħiħ
1. A GYÓGYSZER NEVE FOSTER 200 MIKROGRAMM/6 MIKROGRAMM TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS OLDAT 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A tartály szelepén kibocsátott minden egyes adag 200 mikrogramm beklometazon-dipropionátot és 6 mikrogramm formoterol-fumarát-dihidrátot tartalmaz. Ez adagonként 177,7 mikrogramm beklometazon-dipropionát és 5,1 mikrogramm formoterol-fumarát-dihidrát belélegezhető (szájfeltétből kijutó) mennyiségnek felel meg. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Túlnyomásos inhalációs oldat. A tartály színtelen vagy sárga színű oldatot tartalmaz. A tartály adagolást segítő szájfeltéttel ellátott műanyag adagolókészülékben van elhelyezve, amelyet védőkupak fed. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Foster 200 mikrogramm/6 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat az asztma rendszeres kezelésére javallott, minden olyan esetben, ahol kombinált készítmény (inhalációs kortikoszteroid és hosszú hatású béta 2 -agonista) alkalmazása megfelelő terápiának bizonyult: - azoknál a betegeknél, akiknek az állapota nem stabilizálható kortikoszteroidokkal és „szükség szerinti”, gyors hatású béta 2 -agonistákkal, vagy - azoknál a betegeknél, akiket már megfelelő módon kezelnek inhalációs kortikoszteroidokkal és hosszú hatású béta 2 -agonistákkal. A Foster felnőtt betegek kezelésére javallott. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A Foster 200 mikrogramm/6 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat az asztma kezdeti kezelésére nem javasolt. Az összetevők dózisa egyedi, az alkalmazást a betegség súlyossági fokához kell igazítani. Ezt nemcsak a kombinációs kezelés kezdetén kell figyelembe venni, hanem akkor is, amikor az adagon módosítanak. Ha egy adott beteg a kombinációs inhalátor dózisától eltérő dózist igényel, akkor felírható külön a megfelelő dózisú béta 2 -agonista, és/vagy kortikoszteroidokat tartalmazó inhalátor. A Foster túlnyom Aqra d-dokument sħiħ