Country: Greċja
Lingwa: Grieg
Sors: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
LANTHANUM (III) CARBONATE HYDRATE
SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED, IRELAND (0000008810) Block 2-3 Miesian Plaza, Dublin 2, -
V03AE03
LANTHANUM (III) CARBONATE HYDRATE
250MG/TAB
ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ
INEOF01679 LANTHANUM (III) CARBONATE HYDRATE 477.000000 MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
LANTHANUM CARBONATE
Τύπος διαδικασίας: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: SE/H/0481/001/MR; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802673501017 01 BT x 40 HDPE CONTAINER 40.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΚΑΤΑΡΓΕΙΤΑΙ ; Συσκευασίες: 2802673501024 02 BT x 90 HDPE CONTAINER 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802673501031 03 BT x 200 HDPE CONTAINER 200.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΚΑΤΑΡΓΕΙΤΑΙ ; Συσκευασίες: 2802673501048 04 BT x 400 HDPE CONTAINER 400.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΚΑΤΑΡΓΕΙΤΑΙ
Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)
1 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ FOSRENOL 250 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ FOSRENOL 500 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ FOSRENOL 750 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ FOSRENOL 1.000 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ λανθάνιο ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. • Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. • Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. • Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Fosrenol και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Fosrenol 3. Πώς να πάρετε το Fosrenol 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Fosrenol 6. Περιεχόμενο της συσκ Aqra d-dokument sħiħ
1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Fosrenol 250 mg μασώμενα δισκία. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει ένυδρο ανθρακικό λανθάνιο που αντιστοιχεί σε 250 mg λανθανίου. Έκδοχο(α) με γνωστή δράση Τα μασώμενα δισκία περιέχουν επίσης κατά μέσο όρο 533 mg δεξτράτες, που περιέχουν γλυκόζη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Μασώμενο δισκίο. Λευκά, στρογγυλά, 13mm, επίπεδα δισκία με λοξοτομημένα άκρα που φέρουν εγχάραξη S405/250 στη μια πλευρά. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το Fosrenol ενδείκνυται σε ενήλικες ασθενείς ως φωσφοροδεσμευτικός παράγοντας για χρήση στον έλεγχο της υπερφωσφαταιμίας σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια υπό αιμοκάθαρση ή συνεχή περιπατητική περιτοναιοδιύλιση (CAPD). Το Fosrenol ενδείκνυται επίσης σε ενήλικες ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο που δεν υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση με επίπεδα φωσφορικών στον ορό ≥1,78 mmol/L στους οποίους μόνο διατροφή με χαμηλό φώσφορο είναι ανεπαρκής για να ελεγχθούν τα επίπεδα φωσφορικών στον ορό. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ To Fosrenol χορηγείτ Aqra d-dokument sħiħ