Foscarnet Tillomed 24 mg/ml oplossing voor infusie

Pajjiż: Olanda

Lingwa: Olandiż

Sors: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredjent attiv:

FOSCARNET TRINATRIUM-6-WATER 24 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; FOSCARNET TRINATRIUM 0-WATER 15,4 mg/ml

INN (Isem Internazzjonali):

FOSCARNET TRINATRIUM-6-WATER 24 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; FOSCARNET TRINATRIUM 0-WATER 15,4 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

Oplossing voor infusie

Kompożizzjoni:

STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507)

Rotta amministrattiva:

Intraveneus gebruik

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1900-01-01

Fuljett ta 'informazzjoni

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FOSCARNET TILLOMED 24 MG/ML OPLOSSING VOOR INFUSIE
foscarnetnatriumhexahydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Foscarnet Tillomed en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FOSCARNET TILLOMED EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn bevat een werkzame stof dat foscarnetnatriumhexahydraat
heet. Het hoort bij
een groep medicijnen die antivirale medicijnen heten. Het zorgt ervoor
dat virussen niet nog
meer in aantal toenemen.
Dit medicijn wordt gebruikt om de volgende ontstekingen/infecties bij
aidspatiënten te
behandelen:
•
Een
levensbedreigende
oogontsteking
die
ook
het
gezichtsvermogen
(het
zien)
beschadigd. Deze oogontsteking heet CMV-retinitis (loslaten van het
netvlies in het
oog) en wordt veroorzaakt door een virus bij mensen met aids. Deze
oogontsteking
zorgt voor slechter zien en uiteindelijk blindheid. Het virus heet
cytomegalovirus
(CMV) en de ontsteking wordt cytomegalovirus-retinitis of
CMV-retinitis genoemd.
Dit medicijn zorgt ervoor dat de ontsteking niet erger wordt, maar het
kan niet de schade
die er al is beter maken.
•
Herpes-simplexvirus (HSV). Dit medicijn wordt gegeven aan mensen met
een HSV-
infectie die een zwakke afweer van het lichaam hebben (afweer zorgt
voor bescherming
tegen ziektes)
.
Het wordt gegeven aan mensen die niet beter zijn geworden van

Karatteristiċi tal-prodott

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Foscarnet Tillomed 24 mg/ml oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml oplossing voor infusie bevat 24 mg
foscarnetnatriumhexahydraat.
Elke fles van 250 ml bevat 6000 mg foscarnetnatriumhexahydraat.
Elke fles van 250 ml bevat 1375 mg (60 mmol) natrium als een
bestanddeel van de werkzame
stof.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie
Heldere en kleurloze oplossing, nagenoeg vrij van deeltjes
pH: tussen 7,2 en 7,6
Osmolaliteit: tussen 240 mOsmol/kg en 300 mOsmol/kg
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Foscarnet
Tillomed
dient
enkel
te
worden
gebruikt
bij
patiënten
met
het
verworven
immunodeficiëntiesyndroom (aids).
- Levensbedreigende of oogbedreigende ziekte veroorzaakt door het
cytomegalovirus (CMV).
De
behandeling
met
Foscarnet
Tillomed
dient
alleen
te
worden
gegeven
als
het
cytomegalovirus is ontdekt.
- Voor acute, mucocutane infecties veroorzaakt door tegen aciclovir
resistente herpesvirussen
(HSV). De behandeling met Foscarnet Tillomed dient te worden gegeven
als er geen medisch
aanvaardbare therapeutische alternatieven zijn. Vanwege het
risicoprofiel van de werkzame stof
is een strikte indicatie vereist.
Als er een recidief optreedt, dient de resistentie tegen aciclovir te
worden herbekeken.
De algemeen aanvaarde richtlijnen voor het juiste gebruik van
geneesmiddelen om infecties
met het cytomegalovirus of herpessimplexinfecties bij met hiv
geïnfecteerde patiënten te
behandelen, dienen te worden gevolgd.
_ _
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
Voor intraveneuze toediening.
_ _
_Dosering _
CMV-INFECTIE:
_Volwassenen: _
Inductiebehandeling
Als behandeling van een CMV-infectie kan foscarnetnatriumhexahydraat
worden toegediend
als
60
mg/kg
lichaamsgewicht
3
maal
per
dag
(=
Foscarnet
Tillomed
2,5
ml/kg
lichaamsgewicht, driemaal per dag) met een tussentijd van 8 uur of
tweemaal per dag als 90
mg/kg lichaamsgewicht (Foscarnet Ti