Fosamax Veckotablett 70 mg Tablett

Country: Żvezja

Lingwa: Svediż

Sors: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredjent attiv:

natriumalendronattrihydrat

Disponibbli minn:

Merck Sharp & Dohme BV

Kodiċi ATC:

M05BA04

INN (Isem Internazzjonali):

sodium

Dożaġġ:

70 mg

Għamla farmaċewtika:

Tablett

Kompożizzjoni:

natriumalendronattrihydrat 91,37 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne

Klassi:

Apotek

Tip ta 'preskrizzjoni:

Receptbelagt

Żona terapewtika:

Alendronsyra

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Avregistrerad

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2001-05-09

Fuljett ta 'informazzjoni

_ _
1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
FOSAMAX VECKOTABLETT 70 MG TABLETTER
alendronatsyra
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Det är särskilt viktigt att förstå informationen i avsnitt 3 innan
du tar detta läkemedel.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Fosamax Veckotablett är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Fosamax Veckotablett
3.
Hur du tar Fosamax Veckotablett
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Fosamax Veckotablett ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FOSAMAX VECKOTABLETT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD ÄR FOSAMAX VECKOTABLETT?
Fosamax Veckotablett är en tablett som innehåller den aktiva
substansen alendronatsyra (kallas
vanligen alendronat) och tillhör en grupp läkemedel som kallas
bisfosfonater. De innehåller inte
hormoner. Fosamax Veckotablett förhindrar den minskning av benmassa
som uppträder hos
kvinnor i samband med klimakteriet samt hjälper till att
återuppbygga skelettet. Det minskar
risken för att få ryggkots- och höftfrakturer.
VAD ANVÄNDS FOSAMAX VECKOTABLETT FÖR?
Din läkare har ordinerat Fosamax Veckotablett för att behandla din
benskörhet (osteoporos). Det
minskar risken för frakturer (benbrott) i ryggkotor och höfter.
FOSAMAX VECKOTABLETT TAS EN GÅNG PER VECKA.
VAD ÄR BENSKÖRHET (OSTEOPOROS)?
Benskörhet leder till att skelettet blir tunnare och svagare. Det är
vanligt hos kvinnor efter
klimakteriet. Vid klimakteriet slutar äggstockarna att

Karatteristiċi tal-prodott

_ _
1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Fosamax Veckotablett 70 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 70 mg alendronatsyra (som natriumtrihydrat).
Hjälpämne med känd effekt:
En tablett innehåller även 113,4 mg laktos (vattenfri).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Ovala vita tabletter, på ena sidan märkta med konturen av ett ben
och på andra sidan ”31”.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Fosamax Veckotablett är avsett för vuxna för behandling av
postmenopausal osteoporos. Det minskar
risken för kot- och höftfrakturer.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Den rekommenderade dosen är en 70 mg tablett en gång per vecka.
Om patienterna glömmer att ta en dos av Fosamax Veckotablett ska de
instrueras att ta tabletten
morgonen efter att de kommit ihåg. De ska inte ta två tabletter
samma dag, utan bör återgå till att ta en
tablett per vecka, på den veckodag som de ursprungligen valt.
Den optimala behandlingstiden med bisfosfonater mot osteoporos är
inte fastställd. Behovet av
fortsatt behandling bör utvärderas kontinuerligt baserat på en
individuell nytta-risk bedömning för
varje patient, i synnerhet efter en behandlingstid på 5 år eller
mer.
_Äldre_
I kliniska studier fanns ingen åldersrelaterad skillnad med avseende
på effekt- eller
säkerhetsprofilerna för alendronat. Därför är ingen dosjustering
nödvändig för äldre.
_Nedsatt njurfunktion_
Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med
kreatininclearance över 35 ml/min. Alendronat
rekommenderas inte till patienter med nedsatt njurfunktion där
kreatininclearance är under 35 ml/min,
eftersom erfarenhet saknas.
_ _
2
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för Fosamax Veckotablett för barn under 18 års
ålder har inte fastställts. Detta
läkemedel ska inte användas av barn under 18 års ålder.
Tillgänglig information för alendronatsyra
hos pediatrisk population finns i avsni