Pajjiż: Portugall
Lingwa: Portugiż
Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Losartan + Hidroclorotiazida
Organon Portugal, Sociedade Unipessoal, Lda.
C09DA01
Losartan + Hidroclorotiazida
100 mg + 25 mg
Comprimido revestido por película
Hidroclorotiazida 25 mg ; Losartan de potássio 100 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina
MSRM
N/A
losartan and diuretics
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 3124989 CNPEM: 50025600 CHNM: 10001870 Comercializado
Autorizado
2000-03-02
APROVADO EM 16-06-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Fortzaar 100 mg/25 mg comprimidos revestidos por película losartan de potássio e hidroclorotiazida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Fortzaar e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Fortzaar 3. Como tomar Fortzaar 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Fortzaar 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Fortzaar e para que é utilizado Fortzaar é uma associação de um antagonista dos recetores da angiotensina II (losartan) e de um diurético (hidroclorotiazida). A angiotensina II é uma substância produzida no organismo que se liga aos recetores dos vasos sanguíneos provocando o seu estreitamento. Desta ação resulta um aumento da pressão arterial. O losartan evita a ligação da angiotensina II a esses recetores, causando o relaxamento dos vasos sanguíneos, o que resulta na diminuição da pressão arterial. A hidroclorotiazida atua obrigando os rins a eliminar mais água e sal. Esta ação ajuda a reduzir a pressão arterial. Fortzaar é indicado no tratamento da hipertensão essencial (pressão arterial elevada). 2. O que precisa de saber antes de tomar Fortzaar Não tome Fortzaar - se tem alergia ao losartan, à hidroclorotiazida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6), - se tem alergia a outras substâncias de Aqra d-dokument sħiħ
APROVADO EM 16-06-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Fortzaar 100 mg/25 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 100 mg de losartan de potássio e 25 mg de hidroclorotiazida (HCTZ). Cada comprimido contém 126,26 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos por película (comprimidos) Comprimidos revestidos por película ovais, de cor amarelo claro, com a gravação 747 numa face e lisos na outra. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Fortzaar é indicado para o tratamento da hipertensão essencial em doentes cuja pressão arterial não está controlada de forma adequada com losartan ou hidroclorotiazida isoladamente. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Hipertensão Losartan e hidroclorotiazida não deve ser utilizado como terapêutica inicial, mas em doentes cuja pressão arterial não está controlada de forma adequada com losartan de potássio ou hidroclorotiazida isoladamente. É recomendada a titulação da dose com os componentes individuais (losartan e hidroclorotiazida). APROVADO EM 16-06-2022 INFARMED Quando clinicamente apropriado, pode ser considerada uma alteração direta da monoterapia para a associação fixa em doentes cuja pressão arterial não está controlada de forma adequada. A dose de manutenção habitual de é de um comprimido de Cozaar Plus de 50 mg/12,5 mg (losartan 50 mg/HCTZ 12,5 mg), uma vez por dia. Para os doentes que não respondem de forma adequada ao Cozaar Plus 50 mg/12,5 mg, a posologia pode ser aumentada para um comprimido de Fortzaar 100 mg/25 mg (losartan 100 mg/HCTZ 25 mg), uma vez por dia. A dose máxima é de um comprimido de Fortzaar 100 mg/25 mg uma vez por dia. Geralmente, o efeito anti-hipertensor é alcançado em 3 a 4 semanas após o início da terapêutica. Cozaar Plus 100 mg/12,5 mg (losartan 100 mg/HCTZ 12,5 mg) está disponível para os doe Aqra d-dokument sħiħ