Country: Slovenja
Lingwa: Sloven
Sors: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
NOD Apiary Ireland Ltd
QP53AG01
Stran 1 od 7 NAVODILO ZA UPORABO: Formicpro 68,2 g, trakovi za čebeljo družino za medonosne čebele 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: NOD Apiary Ireland Ltd., Tullow Industrial Estate, Tullow, Co Carlow R93 W0D8 Irska Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Lohmann Pharma Herstellung GmbH Heinz-Lohmann-Strasse 5 27472 Cuxhaven Nemčija in Animal Health Distributor (AHD) Tullow Industrial Estate, Tullow, Co Carlow R93 WOD8 Irska 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Formicpro 68,2 g, trakovi za čebeljo družino za medonosne čebele Mravljična kislina 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN En trak za čebeljo družino vsebuje: Učinkovina: Mravljična kislina: 68,2g Rjav, poltog do mehak trak v obliki gela v ovoju iz biološko razgradljivega laminiranega papirja, ki ohranja obliko. 4. INDIKACIJA(E) Zdravljenje varoze, ki jo povzroča pršica _Varroa destructor_ pri medonosnih čebelah ( _Apis mellifera_ ). Stran 2 od 7 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite, ko so dnevne temperature na dan uporabe zunaj razpona 10 – 29,5 °C. Glejte tudi ‘Posebna opozorila‘. Ne uporabite za zdravljenje družin z manj kot 10.000 čebelami. Manjša družina morda ne more poskrbeti za dovolj ustrezen pretok zraka, da bi dosegla sprejemljivo koncentracijo mravljične kisline. _ _ 6. NEŽELENI UČINKI Ugotovljeno je bilo, da so posebej slabo prezračevanje, visoke temperature okolja in premajhna prostornina panja dejavniki tveganja za nastanek koncentracij mravljične kisline, ki presegajo ravni, ki se zlahka tolerirajo. Natančno je treba upoštevati posebne zahteve v poglavjih kontraindikacije in posebna opozorila, saj v primeru, da se ne upoštevajo obstaja povečano tveganje za neželene učinke. Občasno je bilo opaziti povečano smrtnost odraslih čebel, smrtnost zalege in/ali izgubo matice, še najbolj v panjih z manjšimi odprtinami ali tam, kjer pred upor Aqra d-dokument sħiħ
Stran 1 od 8 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Formicpro 68,2 g, trakovi za čebeljo družino za medonosne čebele 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En trak za čebeljo družino vsebuje: UČINKOVINA: Mravljična kislina: 68,2g POMOŽNE SNOVI: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Trak za čebeljo družino. Rjav, poltog do mehak trak v obliki gela v ovoju iz biološko razgradljivega laminiranega papirja, ki ohranja obliko. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Medonosne čebele 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Zdravljenje varoze, ki jo povzroča pršica _Varroa destructor_ pri medonosnih čebelah ( _Apis _ _mellifera_ ). 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite, ko so dnevne temperature na dan uporabe zunaj razpona 10 – 29,5 °C. Glejte poglavji 4.4 in 4.5. Ne uporabite za zdravljenje družin z manj kot 10.000 čebelami. Manjša družina morda ne more poskrbeti za ustrezen pretok zraka, da bi dosegla sprejemljivo koncentracijo mravljične kisline. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Zdravilo lahko uporabljate samo v okviru integriranega programa za zatiranje varoj. Zelo priporočljivo je, da v času vzreje zaleg mesečno spremljate stopnjo okužbe s pršicami in uporabite zdravilo, ko so doseženi lokalni pragovi. Uporabljajte v skladu z lokalnimi priporočili za zdravljenje, če so na voljo. Pazite, da med nameščanjem zdravila čim manj vznemirjate družino. Stran 2 od 8 Zdravite vse družine v čebelnjaku istočasno, da ne pride do ponovne okužbe zaradi nezdravljenih družin. Za optimalno učinkovitost mora biti mrežasto dno panja med zdravljenjem zaprto. Varnost in učinkovitost zdravila v vodoravnih panjih, kot so panji Layens, nista bili v celoti preizkušeni. Uporabite le v skladu z natančno oceno razmerja korist-tveganje ter po preučitvi možnih alternativ za integrirano varstvo pred škodljivci. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za Aqra d-dokument sħiħ