Country: Portugall
Lingwa: Portugiż
Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Macrogol
Ipsen Consumer Healthcare
A06AD15
Macrogol
10000 mg
Pó para solução oral
Macrogol 4000 10000 mg
Via oral
Saqueta 20 unidade(s)
6.3.2.1.4 - Laxantes osmóticos
MNSRM
N/A
macrogol
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 4728481 CNPEM: 50038001 CHNM: 10040790 Comercializado
Autorizado
2003-07-04
APROVADO EM 18-03-2022 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o doente Forlax 10 g, pó para solução oral em saqueta Macrogol 4000 Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. • Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. • Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. • Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. • Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto 1. O que é o Forlax e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Forlax 3. Como tomar Forlax 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar o Forlax 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É O FORLAX E PARA QUE É UTILIZADO O Forlax contém a substância ativa Macrogol 4000 e pertence a um grupo de medicamentos chamado laxantes osmóticos. O Forlax funciona adicionando água às fezes, o que ajuda a resolver problemas causados por movimentos intestinais muito lentos. O Forlax não é absorvido para a corrente sanguínea nem é degradado no organismo. O Forlax é usado para o tratamento da obstipação em adultos e crianças a partir dos 8 anos de idade. Este medicamento consiste num pó para dissolver num copo de água (pelo menos 50 ml) e beber. Normalmente demora 24 a 48 horas a atuar. O tratamento da obstipação com qualquer medicamento deve ser apenas um complemento de um estilo de vida e dieta saudáveis. 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR FORLAX Não tome Forlax: • se tem alergia (hipersensibilidade) ao macrogol (polietilenoglicol) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). • se tem alguma doença, tal como d Aqra d-dokument sħiħ
APROVADO EM 18-03-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO FORLAX 10 g, pó para solução oral em saquetas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Macrogol 4000 10,00 g por saqueta Excipientes com efeito conhecido: Sorbitol (E420) 1,7 mg por saqueta Dióxido de enxofre (E220) 0,12*10-2 mg por saqueta Lista completa de excipientes: ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução oral em saquetas. Pó esbranquiçado, com odor e sabor a laranja-toranja. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1. Indicações terapêuticas Tratamento sintomático da obstipação em adultos e crianças a partir dos 8 anos de idade. Deve-se excluir uma doença orgânica antes de iniciar o tratamento. O tratamento com FORLAX 10 g deve ser temporário e associado a alteração do estilo de vida e medidas dietéticas adequadas, com uma duração máxima de 3 meses em crianças. Se os sintomas persistirem apesar das medidas dietéticas associadas, deve-se suspeitar de uma causa subjacente e tratá-la. 4.2. Posologia e modo de administração Vial oral. Posologia 1 a 2 saquetas (10-20 g) por dia, de preferência em dose única de manhã. A dose diária deve ser adaptada de acordo com o efeito clínico e pode variar desde 1 saqueta de dois em dois dias (principalmente em crianças) até 2 saquetas por dia. O efeito do FORLAX ocorre em 24 a 48 horas após a sua administração. População pediátrica Em crianças, o tratamento não deve ultrapassar os 3 meses, dada a falta de dados clínicos com mais de 3 meses. O restabelecimento dos movimentos intestinais induzidos pelo tratamento manter-se-á com a alteração do estilo de vida e as medidas dietéticas. Modo de administração O conteúdo de cada saqueta deve ser dissolvido em cerca de 50 ml de água imediatamente antes da sua toma e tomado de manhã. A solução resultante é límpida e transparente como a água. APROVADO EM 18-03-2022 INFARMED 4.3. Contraindicações - doença intestinal inflamatória severa (tal como colite ulcerosa e doença Aqra d-dokument sħiħ