Folsyre "Vitabalans" 5 mg tabletter

Country: Danimarka

Lingwa: Daniż

Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

Folsyre

Disponibbli minn:

Vitabalans Oy

Kodiċi ATC:

B03BB01

INN (Isem Internazzjonali):

folic acid

Dożaġġ:

5 mg

Għamla farmaċewtika:

tabletter

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2020-07-02

Fuljett ta 'informazzjoni

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FOLSYRE VITABALANS, TABLETTER, 5 MG
folsyre
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller
apoteket,
Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkningen af
og hvad du skal bruge det til
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Folsyre Vitabalans
3.
Sådan skal du bruge Folsyre Vitabalans
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNINGEN AF
OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL
Folsyre Vitabalans tabletter indeholder folsyre, som er et B-vitamin,
der er nødvendigt for normal
bloddannelse.
Folsyre Vitabalans kan bruges til:
BEHANDLING AF:
-
folsyremangel, der er bekræftet ved blodprøve, herunder prøve for
vitamin B12-indhold.
FOREBYGGELSE AF:
-
folsyremangel hos patienter, der tager lægemidler som methotrexat
(der anvendes til
behandling af gigt)
-
neuralrørsdefekter hos fostre (såsom rygmarvsbrok, der er en
fødselsdefekt i rygsøjlen), hos
kvinder, der planlægger at blive gravide
-
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FOLSYRE VITABALANS
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE FOLSYRE VITABALANS:
-
hvis du er allergisk over for folsyre eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Folsyre Vitabalans
(angivet i afsnit 6)
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Folsyre
Vitabalans:
-
hvis du har kræft
-
hvis du har fået stillet diagnosen

Karatteristiċi tal-prodott

12. marts 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Folsyre "Vitabalans", tabletter 5 mg
0.
D.SP.NR.
31052
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Folsyre "Vitabalans"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 5 mg folsyre som folsyrehydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
En gul eller let orange, prikket, rund, konveks tablet med delekærv
på den ene side.
Tablettens diameter er 8 mm.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Folatmangel, der er bekræftet ved blodprøve, herunder vitamin
B12-status (se pkt. 4.4.).
Ved behandling med lægemidler, der hæmmer absorption eller
metabolisering af folat,
såsom methotrexat.
Forebyggelse af rygmarvsbrok hos fosteret for kvinder, der planlægger
graviditet.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne (herunder ældre)
Folatmangel, der er bekræftet ved blodprøve, herunder vitamin
B12-status
Remissionsbehandling: 5 mg daglig i ca. 2 uger.
Ved malabsorption kan der behøves op til 15 mg daglig.
Behandlingens virkning bør overvåges. Til vedligeholdelsesbehandling
kan dosis reduceres
i henhold til blodprøveresultaterne. I så fald må der vælges et
produkt med lavere styrke.
Ved lægemiddelforårsaget folatmangel
dk_hum_60655_spc.doc
Side 1 af 5
5 mg om ugen. Dosis bør tages på en anden dag end det folathæmmende
lægemiddel.
Forebyggelse af rygmarvsbrok hos fosteret for kvinder, der planlægger
graviditet
5 mg daglig, begyndende mindst 4 uger før undfangelsen og mindst 12
uger efter
undfangelsen.
Pædiatrisk population
Folsyre "Vitabalans" bør ikke anvendes hos børn under 6 år.
Ved megaloblastisk anæmi som følge af folsyremangel
Børn og unge (6-17 år): 5 mg daglig i 4 måneder.
Ved malabsorption kan der behøves op til 15 mg daglig.
Behandlingens virkning bør overvåges. Til vedligeholdelsesbehandling
kan dosis reduceres
i henhold til blodprøveresultaterne. I så fald må der vælges et
produkt med lavere styrke.
Særlige populationer
Der kræves ikke dosisjusteri