Country: Litwanja
Lingwa: Litwanjan
Sors: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Fluoksetinas
Sandoz d.d.
N06AB03
Fluoksetinas
20 mg
kietosios kapsulės
vartoti per burną
Receptinis
Fluoxetine
Perregistruotas
2001-07-04
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI FLUX 20 MG KIETOSIOS KAPSULĖS fluoksetinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Flux ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Flux 3. Kaip vartoti Flux 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Flux 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA FLUX IR KAM JIS VARTOJAMAS Flux veiklioji medžiaga yra fluoksetinas, juo gydomos šios suaugusių žmonių ligos: - Depresija (didžiosios depresijos epizodai). - Obsesinis - kompulsinis sutrikimas (įkyrios mintys ar veiksmai). - Nervinė bulimija (psichologinis valgymo sutrikimas). Flux vartojamas kartu su psichoterapija slopinant neprisotinamo valgymo priepuolius, piktnaudžiavimą vidurius laisvinančiais vaistais ir priverstinį vėmimą. Vaikams (nuo 8 metų amžiaus) ir paaugliams Šiuo vaistu gali būti gydomi vidutinio sunkumo arba sunkūs didžiosios depresijos epizodai, jeigu depresija po 4-6 psichoterapijos kursų nepalengvėja. Vidutinės ar sunkios depresijos gydymas šiuo vaistu turi būti skiriamas vaikams ir jauno amžiaus pacientams tik kartu su psichoterapija. Fluoksetinas priklauso vaistų, vadinamų selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (SSRI), grupei. Šie vaistai veikia serotonino sistemą smegenyse, didindami serotonino kiekį. Serotonino apykaitos sutrikimas yra svarbus depresijos bei į ją panašių sutrikimų atsiradimo veiksnys. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FLUX FLUX VARTO Aqra d-dokument sħiħ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Flux 20 mg kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje kietojoje kapsulėje yra 22,4 mg fluoksetino hidrochlorido (atitinka 20 mg fluoksetino). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kietoji kapsulė (kapsulė). Kapsulė yra šviesiai žalia, pripildyta baltų homogeniškų miltelių. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Suaugusieji - Didžiosios depresijos epizodai. - Obsesinis kompulsinis sutrikimas. - Nervinė bulimija: psichoterapijai papildyti slopinant neprisotinamo valgymo priepuolius, piktnaudžiavimą vidurius laisvinančiais vaistiniais preparatais ir priverstinį vėmimą. 8 metų arba vyresni vaikai ir paaugliai Vidutinio sunkumo ir sunkūs didžiosios depresijos epizodai, jeigu depresija po 4-6 psichoterapijos seansų nepalengvėja. Vidutinio sunkumo ar sunkios depresijos gydymas antidepresantais turi būti skiriamas vaikams ir jauno amžiaus pacientams tik kartu su psichoterapija. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Didžiosios depresijos epizodai _Suaugusiesiems, įskaitant senyvus pacientus_ Suaugusiems žmonėms, įskaitant senyvus pacientus, rekomenduojama vartoti kartą per parą 20 mg. Jeigu manoma, jog kliniškai tinka, per 3 – 4 savaites nuo gydymo pradžios ir vėliau dozavimas turi būti peržiūrėtas ir, prireikus, pakoreguotas. Nors vartojant didesnes dozes būna didesnė nepageidaujamų reiškinių galimybė, kai kuriems pacientams, jeigu organizmo reakcija į 20 mg dozę yra nepakankama, dozę galima palaipsniui didinti iki didžiausios, t. y. 60 mg, dozės (žr. 5.1 skyrių). Dozavimą reikia koreguoti atsargiai, atsižvelgiant į konkretaus paciento būklę, kad pacientą išlaikyti prie mažiausios veiksmingos dozės. Depresija sergančius pacientus reikia gydyti pakankamai ilgai – mažiausiai 6 mėnesius, kol įsitikinama, kad visi simptomai išnyko. Obsesinis kompulsinis sutrikimas _Suaugusiesiems, įskaitant seny Aqra d-dokument sħiħ