FLUVOXAMINE ARROW 50 mg, comprimé pelliculé sécable

Pajjiż: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

maléate de fluvoxamine 50 mg

Disponibbli minn:

ARROW GENERIQUES

Kodiċi ATC:

N06AB08

INN (Isem Internazzjonali):

maléate de fluvoxamine 50 mg

Dożaġġ:

50 mg

Għamla farmaċewtika:

Comprimé

Kompożizzjoni:

pour un comprimé > maléate de fluvoxamine 50 mg

Rotta amministrattiva:

orale

Unitajiet fil-pakkett:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste I

Żona terapewtika:

antidépresseur / inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Classe pharmacothérapeutique : antidépresseur, inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine - code ATC : N06AB08.FLUVOXAMINE ARROW appartient à une famille de médicaments appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS). FLUVOXAMINE ARROW contient une substance appelée fluvoxamine, qui est un antidépresseur. Ce médicament est indiqué pour traiter la dépression (épisode dépressif majeur).FLUVOXAMINE ARROW peut également traiter les personnes atteintes de troubles obsessionnels compulsifs (TOCs).

Sommarju tal-prodott:

FLUVOXAMINE (MALEATE DE) 50 mg - FLOXYFRAL 50 mg, comprimé pelliculé sécable.

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Valide

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2003-11-24

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/04/2024
Dénomination du médicament
FLUVOXAMINE ARROW 50 mg, comprimé pelliculé sécable
Maléate de fluvoxamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUVOXAMINE ARROW 50 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FLUVOXAMINE ARROW 50 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre FLUVOXAMINE ARROW 50 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUVOXAMINE ARROW 50 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUVOXAMINE ARROW 50 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antidépresseur, inhibiteur sélectif
de la recapture de la sérotonine - code
ATC : N06AB08.
FLUVOXAMINE ARROW appartient à une famille de médicaments appelés
inhibiteurs sélectifs de la
recapture de la sérotonine (ISRS). FLUVOXAMINE ARROW contient une
substance appelée fluvoxamine,
qui est un antidépresseur. Ce médicament est indiqué pour traiter
la dépression (épisode dépressif majeur).
FLUVOXAMINE ARROW peut également traiter les personnes atteintes de
troubles obsessionnels
compulsifs (TOCs).
2. QUELLES SONT LES IN

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/04/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUVOXAMINE ARROW 50 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate de fluvoxamine
....................................................................................................
50,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Episode dépressif majeur.
·
Troubles obsessionnels compulsifs (TOC).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Dépression
Adulte
La posologie recommandée est de 100 mg par jour. Le traitement sera
débuté à la dose de 50 mg ou 100 mg,
en une prise le soir. La posologie doit être revue et ajustée si
nécessaire au cours des 3 à 4 premières
semaines de traitement et par la suite si cela est cliniquement
justifié. Bien qu'il existe un risque plus élevé
d'effets indésirables à des doses supérieures, et en cas de
réponse insuffisante après plusieurs semaines à la
dose recommandée, certains patients peuvent tirer bénéfice d'une
augmentation progressive de dose jusqu'à
un maximum de 300 mg par jour (voir rubrique 5.1). Des doses allant
jusqu'à 150 mg peuvent être
administrées en une seule prise, de préférence le soir. Si la dose
totale journalière est supérieure à 150 mg
une répartition en deux ou trois prises est conseillée. Les
ajustements posologiques doivent être faits avec
prudence et adaptés au cas par cas pour maintenir le patient à la
posologie minimale efficace.
Les patients souffrant de dépression doivent être traités pendant
une période suffisante d'au moins 6 mois afin
d'assurer la disparition des symptômes.
Population pédiatrique
FLUVOXAMINE ARROW est déconseillé chez l'enfant et l'adolescent de
moins de 18 ans pour le traitement
de l'épisode dépressif majeur.
L'effic